tothema ampoule buvable 10ml boite-20

tothema ampoule buvable 10ml boite-20

Dans quels cas le médicament TOT'HEMA est-il utilisé ?

Traitement curatif de l'anémie par carence martiale de l'adulte, de l'enfant et du nourrisson.

Traitement préventif et curatif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré.

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

Mode d’administration et posologie du médicament TOT'HEMA

Posologie

En traitement curatif de la carence martiale et de l'anémie par carence martiale :

Chez l'adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoules par jour.

Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l'enfant : 5 à 10 mg de fer métal/kg/jour.

En traitement préventif de la carence martiale :

Chez la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Durée du traitement

Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui chez l'adulte, sont de 600 mg chez la femme et de 1200 mg pour l'homme.

Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.

Un contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer.

Présentation de ce médicament

Solution buvable en ampoule de 10 ml (verre brun).

Boite de 20 ampoules.

Aspect et forme

Solution buvable en ampoule.

Composition du médicament TOT'HEMA

Principe actif Solution buvable
Fer 50 mg *
Manganèse 1.33 mg *
Cuivre 0.7 mg *

* par dose unitaire

Principes actifs: Fer Manganèse Cuivre

Excipients à effets notoires ? : Glycérol, Saccharose

Autres excipients: Glucose liquide, Citrique acide anhydre, Sodium citrate, Sodium benzoate, Polysorbate 80, Eau déminéralisée, Colorant caramel TPS (E150c) : Glucose,Ammonium hydroxyde, Arôme tutti frutti : Isoamyle acétate, Isoamyle butyrate,Benzaldéhyde, Ethyle méthylphénylglycidate, Gamma undécalactone, Ethylvanilline, Alcool,Eau

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

  • Surcharge martiale
  • Allaitement
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Surcharge martiale en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire et l'anémie inflammatoire.

Pharmacy
Description Dans quels cas le médicament TOT'HEMA est-il utilisé ? Traitement curatif de l'anémie par carence martiale de l'adulte, de l'enfant et du nourrisson. Traitement préventif et curatif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré. Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit Anémie par carence martiale Prévention de la carence martiale de la femme enceinte Prévention de la carence martiale du nourrisson Mode d’administration et posologie du médicament TOT'HEMA Posologie En traitement curatif de la carence martiale et de l'anémie par carence martiale : Chez l'adulte : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoules par jour. Chez le nourrisson à partir de 1 mois et l'enfant : 5 à 10 mg de fer métal/kg/jour. En traitement préventif de la carence martiale : Chez la femme enceinte : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois). Durée du traitement Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui chez l'adulte, sont de 600 mg chez la femme et de 1200 mg pour l'homme. Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée. Un contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer. Présentation de ce médicament Solution buvable en ampoule de 10 ml (verre brun). Boite de 20 ampoules. Aspect et forme Solution buvable en ampoule. Composition du médicament TOT'HEMA Principe actif Solution buvable Fer 50 mg * Manganèse 1.33 mg * Cuivre 0.7 mg * * par dose unitaire Principes actifs: Fer , Manganèse , Cuivre Excipients à effets notoires ? : Glycérol, Saccharose Autres excipients: Glucose liquide, Citrique acide anhydre, Sodium citrate, Sodium benzoate, Polysorbate 80, Eau déminéralisée, Colorant caramel TPS (E150c) : Glucose, Ammonium hydroxyde, Arôme tutti frutti : Isoamyle acétate, Isoamyle butyrate, Benzaldéhyde, Ethyle méthylphénylglycidate, Gamma undécalactone, Ethylvanilline, Alcool, Eau Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ? Surcharge martiale Allaitement Intolérance au fructose Syndrome de malabsorption du glucose Syndrome de malabsorption du galactose Déficit en sucrase/isomaltase Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. Surcharge martiale en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire et l'anémie inflammatoire.
Usage Mode d'administration Voie orale. Agiter l'ampoule avant emploi. Les ampoules se prennent diluées dans de l'eau (sucrée ou non), ou toute autre boisson non alcoolisée. A prendre de préférence avant les repas, mais l'horaire de la prise et parfois la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive. Une ampoule contient 50 mg de fer métal. Mise en garde et précautions d’emploi Posologies limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 mois Diabète Régime hypoglucidique La prévention de la carence du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée. Ce médicament n'est pas préconisé dans le traitement de l'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires. Le traitement martial doit dans la mesure du possible être associé au traitement de la cause. Ce médicament contient 3 g de saccharose par ampoule, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 0,08 g de glucose par ampoule, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. La présence du glucose et du saccharose peut être nocive pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines). Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule. Mécanisme d’action : comment ça marche ? Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION, ANTIANEMIQUE, APPORT MINERAL, OLIGOELEMENT, code ATC : B03AE10 : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES, ASSOCIATIONS DIVERSES A BASE DE FER. Apport de fer ferreux (50 mg de fer élémentaire par ampoule de 10 ml). Interactions : ne pas prendre ce médicament avec… Associations déconseillées + Fer (sels de) (voie injectable) : Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Cyclines (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Fluoroquinolones : Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible). + Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) : Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible). + Diphosphonates (voie orale) : Diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible). + Pénicillamine : Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible). + Thyroxine (voie orale) : Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine. Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible). + Aliments La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer. Prendre les sels de fer à distance de la prise de thé. Incompatibilités Sans objet. Comment réagir en cas de surdosage ? Après ingestion massive, des cas de surdosage avec les sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans : la symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et états de choc. Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%. L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique. TOT'HEMA: Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses ne mettent pas en évidence de risque particulier chez la femme enceinte, ni chez le foetus ou le nouveau-né. En conséquence, ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse. Allaitement Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'a pas été évalué, en conséquence, son administration au cours de l'allaitement ne sera envisagée que si nécessaire. Effets indésirables possible du médicament TOT'HEMA Nausée Vomissement Brûlure gastrique Constipation Diarrhée Coloration des selles en noir Coloration des dents Réaction allergique Les effets indésirables observés au cours des études cliniques conduites avec TOT'HEMA, solution buvable en ampoule, sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à

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