tamclav amoxiciline acide clauvulanique

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tamclav amoxiciline acide clauvulanique

Dans quels cas le médicament AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad est-il utilisé ?

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

- Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles. 

- Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes :

. otites moyennes aiguës de l'adulte,

. sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusites,

. surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans, en cas de risque évolutif ou en seconde intention,

. exacerbations de bronchopneumopathies chroniques,

. pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant des troubles de la déglutition,

. cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme et pyélonéphrites aiguës non compliquées dues à des germes sensibles,

. infections gynécologiques hautes, en association à un autre antibiotique actif sur les Chlamydiae (voir précautions d'emploi),

. parodontites,

. infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites,

. traitement de relais de la voie injectable.

- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
 

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

Mode d’administration et posologie du médicament AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad

Posologies exprimées en amoxicilline :
ADULTES (poids > = 40 kg) :
CHEZ LE PATIENT A FONCTION RENALE NORMALE :
- 2 g/jour en 2 prises dans les indications suivantes :
. sinusites maxillaires aiguës,
. surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans, en cas de risque évolutif ou en seconde intention,
. exacerbations de bronchopneumopathies chroniques,
. parodontites.
- 3 g/jour en 3 prises dans les indications suivantes :
. autres formes de sinusites,
. otites moyennes aiguës,
. cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme et pyélonéphrites aiguës non compliquées dues à des germes sensibles,
. infections gynécologiques hautes, en association à un autre antibiotique actif sur les Chlamydiae (voir précautions d'emploi),
. infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites,
. pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant des troubles de la déglutition,
. traitement de relais de la voie injectable.
CHEZ LE PATIENT INSUFFISANT RENAL :
Clairance de la créatinine : Schéma posologique.
. Supérieure à 30 ml/min : Pas d'adaptation posologique nécessaire.
. Entre 10 et 30 ml/min : 1 g/125 mg toutes les 12 à 24 heures.
. Inférieure à 10 ml/min : Pour les patients traités ou non par hémodialyse, les conditions d'utilisation n'ont pas été établies.
CHEZ LE PATIENT AGE : 
Pas d'adaptation posologique sauf si la clairance de la créatinine est < = 30 ml/min (voir posologie chez le patient insuffisant rénal).
Mode d'administration :
Voie orale.
- Le contenu du sachet-dose est à disperser dans un demi-verre d'eau avant ingestion.
- Prendre le médicament de préférence en début de repas. 

Présentation de ce médicament

1,566 g de poudre en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 12 sachets-dose. 

Aspect et forme

Absence d'information dans l'AMM. 

AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad : Ses autres formes

Voir toutes les formes du médicament

Composition du médicament AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad

Principe actif Poudre pour suspension buvable
Amoxicilline 1000 mg *
Acide clavulanique 125 mg *

* par dose unitaire

Principes actifs: Amoxicilline , Acide clavulanique

Excipients à effets notoires ? : Aspartam

Autres excipients: Crospovidone, Silice précipitée hydratée, Arôme pêche-citron-fraise : Orange huile essentielle, Bergamote huile essentielle, Citron huile essentielle, Vanilline,Butylhydroxyanisole, Maltodextrine, Présence de : Glucose

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet. 

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

  • Allergie pénicillines
  • Allergie céphalosporines
  • Allergie acide clavulanique
  • Antécédent d'atteinte hépatique liée à l'association amoxicilline/acide clavulanique
  • Phénylcétonurie
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
. allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines,
. allergie à l'un des constituants du médicament,
. antécédent d'atteinte hépatique liée à l'association amoxicilline/acide clavulanique,
. phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951).
- En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament ne doit pas être pris par les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies métaboliques rares).
DECONSEILLE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le méthotrexate (voir interactions). 

Pharmacy
Description Dans quels cas le médicament AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad est-il utilisé ? - Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. - Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles. - Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes : . otites moyennes aiguës de l'adulte, . sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusites, . surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans, en cas de risque évolutif ou en seconde intention, . exacerbations de bronchopneumopathies chroniques, . pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant des troubles de la déglutition, . cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme et pyélonéphrites aiguës non compliquées dues à des germes sensibles, . infections gynécologiques hautes, en association à un autre antibiotique actif sur les Chlamydiae (voir précautions d'emploi), . parodontites, . infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites, . traitement de relais de la voie injectable. - Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit Otite moyenne aiguë Sinusite maxillaire aiguë Sinusite Surinfection de bronchite aiguë du patient à risque Exacerbation de bronchopneumopathie chronique Pneumopathie aiguë du patient à risque Cystite aiguë récidivante Cystite non compliquée de la femme Pyélonéphrite aiguë non compliquée Infection gynécologique haute à Chlamydiae Infection stomatologique sévère Parodontite Traitement de relais de la voie injectable Mode d’administration et posologie du médicament AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad Posologies exprimées en amoxicilline : ADULTES (poids > = 40 kg) : CHEZ LE PATIENT A FONCTION RENALE NORMALE : - 2 g/jour en 2 prises dans les indications suivantes : . sinusites maxillaires aiguës, . surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans, en cas de risque évolutif ou en seconde intention, . exacerbations de bronchopneumopathies chroniques, . parodontites. - 3 g/jour en 3 prises dans les indications suivantes : . autres formes de sinusites, . otites moyennes aiguës, . cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme et pyélonéphrites aiguës non compliquées dues à des germes sensibles, . infections gynécologiques hautes, en association à un autre antibiotique actif sur les Chlamydiae (voir précautions d'emploi), . infections stomatologiques sévères : abcès, phlegmons, cellulites, . pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant des troubles de la déglutition, . traitement de relais de la voie injectable. CHEZ LE PATIENT INSUFFISANT RENAL : Clairance de la créatinine : Schéma posologique. . Supérieure à 30 ml/min : Pas d'adaptation posologique nécessaire. . Entre 10 et 30 ml/min : 1 g/125 mg toutes les 12 à 24 heures. . Inférieure à 10 ml/min : Pour les patients traités ou non par hémodialyse, les conditions d'utilisation n'ont pas été établies. CHEZ LE PATIENT AGE : Pas d'adaptation posologique sauf si la clairance de la créatinine est
Usage Mise en garde et précautions d’emploi Posologies limitées à l'adulte et à l'enfant de plus de 40 kg Pustulose exanthématique aiguë généralisée Mononucléose infectieuse Leucémie lymphoïde Facteur prédisposant aux convulsions Insuffisance rénale (Clcr 16 mg/L. . CMI pneumocoque : S 2 mg/L. La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous : ESPECES SENSIBLES : - Aérobies à Gram positif : . Corynebacterium diphtheriae. . Enterococcus faecalis. . Erysipelothrix rhusiopathiae. . Listeria monocytogenes. . Nocardia asteroïdes. . Staphylococcus méti-S. . Streptococcus. . Streptococcus bovis. . Streptococcus pneumoniae (15-35%). - Aérobies à Gram négatif : . Actinobacillus actinomycetemcomitans. . Bordetella pertussis. . Branhamella catarrhalis. . Burkholderia pseudomallei. . Campylobacter. . Capnocytophaga. . Citrobacter koseri. . Eikenella. . Escherichia coli (10-30%). . Haemophilus influenzae. . Haemophilus para-influenzae. . Klebsiella (0-20%). . Neisseria gonorrhoeae. . Neisseria meningitidis. . Pasteurella multocida. . Proteus mirabilis (10-20%). . Proteus vulgaris. . Salmonella (0-40%). . Shigella (0-30%). . Vibrio cholerae. - Anaérobies : . Actinomyces. . Bacteroïdes. . Clostridium. . Eubacterium. . Fusobacterium. . Peptostreptococcus. . Porphyromonas. . Prevotella. . Propionibacterium acnes. . Veillonella. - Autres : . Bartonella. . Borrelia. . Leptospira. . Treponema. ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) : Aérobies à Gram positif : Enterococcus faecium (40-80%). ESPECES RESISTANTES : - Aérobies à Gram positif : Staphylococcus méti-R*. - Aérobies à Gram négatif : . Acinetobacter. . Citrobacter freundii. . Enterobacter. . Legionella. . Morganella morganii. . Proteus rettgeri. . Providencia. . Pseudomonas. . Serratia. . Yersinia enterocolitica. - Autres : . Chlamydia. . Coxiella. . Mycobacterium. . Mycoplasma. . Rickettsia. *La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier. Interactions : ne pas prendre ce médicament avec… ASSOCIATION DECONSEILLEE : Méthotrexate : Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines. ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE : Allopurinol (et par extrapolation, autres inhibiteurs de l'uricosynthèse) : Risque accru de réactions cutanées. PROBLEMES PARTICULIERS DU DESEQUILIBRE DE L'INR : De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. Incompatibilités Sans objet. Comment réagir en cas de surdosage ? Les manifestations de surdosage peuvent être neuropsychiques, rénales (cristallurie) et digestive. Le traitement en est symptomatique en surveillant particulièrement l'équilibre hydro-électrolytique. L'amoxicilline et l'acide clavulanique peuvent être éliminés par hémodialyse. AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad: Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse : Pour l'amoxicilline, il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique lié à l'utilisation de l'amoxicilline. Pour l'acide clavulanique, les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation de l'acide clavulanique au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. Chez des femmes ayant un risque d'accouchement imminent et recevant l'association amoxicilline-acide clavulanique, a été observée une augmentation du risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. En conséquence, l'association amoxicilline/acide clavulanique peut être prescrite pendant la grossesse si besoin. Allaitement : Le passage de l'association amoxicilline-acide clavulanique dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson. Effets indésirables possible du médicament AMOXICILLINE/AC CLAV RATIO Ad Nausée Vomissement Surinfection digestive à candida Diarrhée Selles molles Dyspepsie Douleur abdominale Colite pseudomembraneuse Afficher plus - Manifestations digestives : nausées, vomissements, possibilité de surinfections digestives à Candida, diarrhée, selles molles, dyspepsie et douleurs abdominales. Quelques cas de colites pseudomembraneuses et de colites hémorragiques ont été rapportés. - Manifestations allergiques : notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, maladie sérique, vascularite, exceptionnellement choc anaphylactique. - Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Très exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe, et de dermatite exfoliative ont été rapportés. Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez les patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution. Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir mises en garde et précautions d'emploi). - D'autres manifestations ont été rapportées plus rarement : . des cas d'hépatite, généralement cholestatique ou mixte, ont été occasionnellement rapportés. Ces cas semblent survenir plus volontiers chez des patients âgés et de sexe masculin et lors d'un traitement de plus de 10 jours et en particulier pour des traitements supérieurs à 15 jours. Les symptômes, notamment l'ictère qui paraît constant, apparaissent au cours ou à la fin du traitement, mais peuvent survenir quelques semaines après l'arrêt de celui-ci. L'examen histopathologique du foie met habituellement en évidence une cholestase centrolobulaire. L'évolution est généralement favorable mais peut être prolongée de quelques semaines. Quelques cas extrêmement rares d'évolution fatale ont été observés. . augmentations modérées et asymptomatiques des ASAT, ALAT ou phosphatases alcalines ; . néphrite interstitielle aiguë ; . leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, thrombopénie réversibles. - Des cas de convulsions ont été exceptionnellement rapportés (voir mises en garde et précautions d'emploi). - De très rares cas de colorations dentaires superficielles, généralement réversibles après brossage, ont été rapportées avec les formes pour suspension buvable.

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