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feldene solution injectable 20mg b-2
IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
FORMES ET PRÉSENTATIONS
Solution injectable en ampoule (IM). Boite de 2 ampoules. Boite de 6 ampoules.
COMPOSITION
Piroxicam : 20,0 mg,
Excipients: Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 2,8 mg, Nicotinamide 30,0 mg, Propylèneglycol 400,0 mg, Ethanol 100,0 mg, Alcool benzylique 20,0 mg, Hydroxyde de sodium q.s.p pH = 8 0 ou Acide chlorhydnque q.s.p pH = 8,0 , eau pour préparations injectables q.s.p 1,0 ml pour une ampoule
CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ANTI -INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
INDICATIONS
Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au :
- Traitement symptomatique au long cours des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger - Leroy - Reiter et rhumatisme psoriasique), de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires telles que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites, affections aiguës post-traumatiques de l'appareil locomoteur, arthrites microcristallines, arthroses, radiculalgies.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
- Rhumatismes inflammatoires en poussée : 1 ampoule à 20 mg, soit 20 mg/jour, en une seule injection.
- Lombalgie aiguës et radiculalgies : 2 ampoules à 20 mg, soit 40 mg par jour en une seule injection pendant les 2 premiers jours, puis éventuellement 1 ampoule à 20 mg le jour suivant.
La dose quotidienne totale de piroxicam administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée ci-dessus, soit 40 mg/jour.
Durée d'administration : la durée du traitement est de 2 à 3 jours (ce délai permettant si nécessaire la mise en oeuvre du relais thérapeutique par voie orale).
MODE D'ADMINISTRATION
- Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en verre, soit avec une seringue (polypropylène) à usage unique.
- Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à choque injection.
- Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
- En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci immédiatement.
- En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faîte du côté opposé.
CONTRE-INDICATIONS
- A partir du 6ème mois de grossesse (cf. chapitre GROSSESSE ET ALLAITEMENT),
- Antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de piroxicam ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
- Ulcère gastro-duodénal en évolution,
- Insuffisance hépato-cellulaire sévère,
- Insuffisance rénale sévère,
- Enfants de moins de 15 ans.
| Pharmacy | |
| Description | IDENTIFICATION DU MEDICAMENT FORMES ET PRÉSENTATIONS Solution injectable en ampoule (IM). Boite de 2 ampoules. Boite de 6 ampoules. COMPOSITION Piroxicam : 20,0 mg, Excipients: Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 2,8 mg, Nicotinamide 30,0 mg, Propylèneglycol 400,0 mg, Ethanol 100,0 mg, Alcool benzylique 20,0 mg, Hydroxyde de sodium q.s.p pH = 8 0 ou Acide chlorhydnque q.s.p pH = 8,0 , eau pour préparations injectables q.s.p 1,0 ml pour une ampoule CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE ANTI -INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN. INDICATIONS Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au : - Traitement symptomatique au long cours des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger - Leroy - Reiter et rhumatisme psoriasique), de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. - Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des rhumatismes abarticulaires telles que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites, affections aiguës post-traumatiques de l'appareil locomoteur, arthrites microcristallines, arthroses, radiculalgies. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE - Rhumatismes inflammatoires en poussée : 1 ampoule à 20 mg, soit 20 mg/jour, en une seule injection. - Lombalgie aiguës et radiculalgies : 2 ampoules à 20 mg, soit 40 mg par jour en une seule injection pendant les 2 premiers jours, puis éventuellement 1 ampoule à 20 mg le jour suivant. La dose quotidienne totale de piroxicam administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée ci-dessus, soit 40 mg/jour. Durée d'administration : la durée du traitement est de 2 à 3 jours (ce délai permettant si nécessaire la mise en oeuvre du relais thérapeutique par voie orale). MODE D'ADMINISTRATION - Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en verre, soit avec une seringue (polypropylène) à usage unique. - Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer de côté à choque injection. - Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas dans un vaisseau. - En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ci immédiatement. - En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faîte du côté opposé. CONTRE-INDICATIONS - A partir du 6ème mois de grossesse (cf. chapitre GROSSESSE ET ALLAITEMENT), - Antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de piroxicam ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine, - Ulcère gastro-duodénal en évolution, - Insuffisance hépato-cellulaire sévère, - Insuffisance rénale sévère, - Enfants de moins de 15 ans. |
| Usage | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI - Antécédents digestifs (ulcère gastro-duodénal, hernie hiatale hémorragies digestives,..), - Insuffisants cardiaques, hépatiques et rénaux chroniques, chez les patients prenant un diurétique. - Il n'y a pas lieu de réduire la posologie chez le sujet âgé. ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE LA SOLUTION EST DE 1 2,6° (V/V SOIT 100 mg D'ALCOOL PAR AMPOULE). CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de somnolence. INTERACTIONS • Risque lié à l'hyperkaliémie : Les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine II les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaires ou non fractionnées), la ciclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime. La survenue d'une hvperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs co-associés. Ce risque est majoré en cas d'association de médicaments suscités. • Associations déconseillées : Autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses) Anticoagulants oraux Héparines (voie parentérale) Lithium, Méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine Ticlopidine. • Associations nécessitant des précautions d'emploi : Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), inhibiteurs de l'angiotensine II ; Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine ; Pentoxifylline ;Zidovudine • Associations à prendre en compte : Bêtabloquants ; Ciclosporine ; Dispositif intra-utérin ; Thrombolytiques. GROSSESSE et ALLAITEMENT Grossesse : La prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINSest contre-indiquée à partir du 6ème mois. Allaitement : Les AINS passant dans le lait maternel, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. EFFETS INDÉSIRABLES • Effets gastro-intestinaux : anorexie, pesanteurs épigastriques, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, flatulences, diarrhées, ulcères, perforations, hémorragies digestives occultes ou non. • Réactions d'hypersensibilité : - Dermatologiques: éruption, rash, prurit, aggravation d'urticaire chronique : - Respiratoires : crise d'asthme. - Générales : anaphylaxie, oedème de Quincke, vascularites, maladie sérique. • Effets sur le système nerveux central : - Céphalées, somnolence et vertiges, bourdonnements d'oreille. - Des cas isolés de baisse de l'acuité auditive ont été exceptionnellement rapportés • Réactions cutanéo-muqueuses : Stomatites, éruptions prurit, rares cas de photosensibilisation. Ont été rapportés de rares cas de réactions cutanées bulleuses à type d'érythème polymorphe, d'ectodermose pluri-orificielle ou de nécrolyse épidermlque (Stevens-Johnson, Lyell). • Autres : Oedèmes, notamment des membres inférieurs. Exceptionnels cas de pancréatite. • Quelques rares modifications biologiques ont pu être observées : Rénales, Hématologiques,Hépatiques. |
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Medical Products
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