g-ceftria 1g injectable flacon-1
COMPOSITION :
Chaque fiole contient :
Sodium de Ceftriaxone (stérile)
équivalent au ceftriaxone 1 g
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE :
Des 20.1.1. Larges et moyens antibiotiques de spectre
ACTION PHARMACOLOGIQUE
Le Ceftriaxone est un céphalosporine de large-spectre avec une longue demi vie d'élimination de plasma d'approximativement 8 heures dans les adultes normaux.
Profil antimicrobien
(La sensibilité in vitro n'implique pas nécessairement in vivo l'efficacité).
Le spectre in vitro de l'activité du ceftriaxone entoure :
(a) organismes grampositifs :
Streptocoque pneumoniae, streptocoque groupe A (Streptococcus pyogenes y compris), streptocoque groupe B (streptocoque y compris agalacties), streptocoque viridans, streptocoque bovis (groupe D), Staphylococcus aureus (méthicilline sensible). Espèces de Peptostreptococcus, et espèces de clostridium.
Note : les espèces Méthicilline-résistantes de staphylocoque sont résistantes au ceftriaxone. L'enterocoque faecalis, faecium d'enterocoque et monocytogenes de Listeria sont résistant.
(b) organismes gramnégatifs :
Parainfluenzae de Hemophilus influenzae (tensions ampicilline-résistantes y compris), de Haemophilus, meningitidis de Neisseria, gonorrhées de Neisseria (tensions résistantes la pénicilline y compris), Escherichia coli, PS de klebsiella **, marcescens d'entérobactérie sp*, de serratia, espèces de citrobactérie, mirabilis de proteus, espèces Indol-positives de proteus (morganii y compris de Morganella), de salmonelles, espèces de Shigella, pestis de Yersinia et Treponema pallidum (chez des expériences sur des animaux).
les isolats de *Some de ces espèces sont résistants au ceftriaxone, dû la production du bêta-lactamases chromosomiquement codé.
** Quelques isolats de ces espèces sont dus résistant la production de bêta-lactamase négocié par plasmide prolongé de spectre.
(c) organismes qui sont seulement partiellement sensibles au ceftriaxone in vitro. L'épidermite de staphylocoque, les espèces de Pseudomonas aeruginosa, d'acinétobactérie et Ceftriaxone des espèces de bacteroide est stable par rapport la majorité de bêta-lactamases.
Les organismes suivants sont résistants :
Urealyticum d'Ureaplasma, espèces de mycoplasma, espèces de mycobactérie, champignons.
Il est essentiel de noter que des médias recommandés (exempts de substances inhibitrices particulièrement thymidine et thymine) et des méthodes doivent être employées pour l'essai satisfaisant de sensibilité.
Pharmacocinétique
La concentration maximum de plasma après qu'une dose IM simple de 1,0 g soit environ 81 mg/l et soit atteinte en 2 ou 3 heures après la dose. Le secteur sous la courbe de concentration-temps de plasma après que l'administration IM soit équivalente celle après IV administration d'une dose équivalente, indiquant la disponibilité biologique 100% du ceftriaxone en intramusculaire administré.
Sur l'administration intraveineuse, le ceftriaxone répand dans le liquide tissulaire, où-s'il est donné dans le dosage recommandé des concentrations que gamme-bactéricides durant 24 heures peuvent être maintenues. Le Ceftriaxone est réversiblement lié l'albumine, et l'attache diminue avec l'augmentation de la concentration par exemple de l'attache de 95% aux concentrations en plasma de mg/l <100 l'attache de 85% 300 mg/l dû au contenu inférieur d'albumine, la proportion de ceftriaxone libre en fluide interstitiel est également plus haute que dans le plasma.
Le volume de distribution de ceftriaxone est 7-12 L. Après une dose de 1-2 g, des concentrations au-dessus des concentrations inhibitrices minimales de la plupart des agents pathogènes responsables de l'infection sont détectées pendant plus de 24 heures dans les tissus ou les liquides corporels suivants : poumon, coeur, région biliaire/foie, amygdale, oreille moyenne et mucosa nasal, os ; et cérébral, pleural, prostatique et liquide synoviaux.
Dans l'adulte en bonne santé et jeune offre tout le dégagement de plasma est 10-22 mL/min. Le dégagement rénal est 5-12 mL/min. 50-60% de ceftriaxone est excrété sans changement dans l'urine, alors que 40-50% est excrété sans changement dans la bile. La demi vie d'élimination dans les adultes est environ huit heures.
La substance est en grande partie inactivée dans les fèces dues au métabolisme par la flore intestinale.
La demi vie moyenne d'élimination de plasma est de 8 heures dans les volontaires en bonne santé et jeunes d'adulte. Dans les nouveau-nés, la récupération urinaire explique environ 70% de la dose. Dans les nourrissons gés moins de huit jours et pendant années gées de plus de personnes gées des 75, la demi vie moyenne d'élimination est habituellement 2 ou 3 fois qui dans le jeune groupe adulte.
Dans les patients présentant le dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique du ceftriaxone seulement est d'une façon minimum changée et la demi vie d'élimination seulement est légèrement augmentée. Si seule la fonction de rein est altérée, l'élimination biliaire du ceftriaxone est augmentée ; si seule la fonction hépatique est altérée, l'élimination rénale est augmentée.
Dans des patients de méningite, l'administration de mg 50 par bodymass de kilogramme mène d'ici 2-24 heures aux concentrations du liquide spinal de cerebro plusieurs fois plus hautes que les concentrations inhibitrices in vitro minimum ont exigé pour les organismes causatifs les plus communs de la méningite.
INDICATIONS :
Infections provoquées par des agents pathogènes sensibles au ceftriaxone comme
- | septicité |
- | méningite dans les nouveau-nés et les nourrissons |
- | prophylaxie perioperative des infections |
- | rénal et infections urinaires |
- | infections de voies respiratoires, en particulier pneumonie, et infections d'oreille, de nez et de gorge. |
- | infections des os, joints, tissu mou, peau et des blessures. |
- | infections abdominales (péritonite, infections de la région biliaire). |
- | gonorrhée peu compliquée |
Pharmacy | |
Description | COMPOSITION : Chaque fiole contient : Sodium de Ceftriaxone (stérile) équivalent au ceftriaxone 1 g CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE : Des 20.1.1. Larges et moyens antibiotiques de spectre ACTION PHARMACOLOGIQUE Le Ceftriaxone est un céphalosporine de large-spectre avec une longue demi vie d'élimination de plasma d'approximativement 8 heures dans les adultes normaux. Profil antimicrobien (La sensibilité in vitro n'implique pas nécessairement in vivo l'efficacité). Le spectre in vitro de l'activité du ceftriaxone entoure : (a) organismes grampositifs : Streptocoque pneumoniae, streptocoque groupe A (Streptococcus pyogenes y compris), streptocoque groupe B (streptocoque y compris agalacties), streptocoque viridans, streptocoque bovis (groupe D), Staphylococcus aureus (méthicilline sensible). Espèces de Peptostreptococcus, et espèces de clostridium. Note : les espèces Méthicilline-résistantes de staphylocoque sont résistantes au ceftriaxone. L'enterocoque faecalis, faecium d'enterocoque et monocytogenes de Listeria sont résistant. (b) organismes gramnégatifs : Parainfluenzae de Hemophilus influenzae (tensions ampicilline-résistantes y compris), de Haemophilus, meningitidis de Neisseria, gonorrhées de Neisseria (tensions résistantes la pénicilline y compris), Escherichia coli, PS de klebsiella **, marcescens d'entérobactérie sp*, de serratia, espèces de citrobactérie, mirabilis de proteus, espèces Indol-positives de proteus (morganii y compris de Morganella), de salmonelles, espèces de Shigella, pestis de Yersinia et Treponema pallidum (chez des expériences sur des animaux). les isolats de *Some de ces espèces sont résistants au ceftriaxone, dû la production du bêta-lactamases chromosomiquement codé. ** Quelques isolats de ces espèces sont dus résistant la production de bêta-lactamase négocié par plasmide prolongé de spectre. (c) organismes qui sont seulement partiellement sensibles au ceftriaxone in vitro. L'épidermite de staphylocoque, les espèces de Pseudomonas aeruginosa, d'acinétobactérie et Ceftriaxone des espèces de bacteroide est stable par rapport la majorité de bêta-lactamases. Les organismes suivants sont résistants : Urealyticum d'Ureaplasma, espèces de mycoplasma, espèces de mycobactérie, champignons. Il est essentiel de noter que des médias recommandés (exempts de substances inhibitrices particulièrement thymidine et thymine) et des méthodes doivent être employées pour l'essai satisfaisant de sensibilité. Pharmacocinétique La concentration maximum de plasma après qu'une dose IM simple de 1,0 g soit environ 81 mg/l et soit atteinte en 2 ou 3 heures après la dose. Le secteur sous la courbe de concentration-temps de plasma après que l'administration IM soit équivalente celle après IV administration d'une dose équivalente, indiquant la disponibilité biologique 100% du ceftriaxone en intramusculaire administré. Sur l'administration intraveineuse, le ceftriaxone répand dans le liquide tissulaire, où-s'il est donné dans le dosage recommandé des concentrations que gamme-bactéricides durant 24 heures peuvent être maintenues. Le Ceftriaxone est réversiblement lié l'albumine, et l'attache diminue avec l'augmentation de la concentration par exemple de l'attache de 95% aux concentrations en plasma de mg/l |
Usage | CONTRES-INDICATION Allergie aux céphalosporines. Dans les patients hypersensibles la pénicilline, la possibilité de réactions croisées allergiques devrait être considérée. (voir les avertissements) Grossesse et lactation La sécurité dans la grossesse humaine n'a pas été établie. Pendant que le ceftriaxone est excrété dans le lait maternel de basses concentrations, la prudence est conseillée dans des mères de soins. AVERTISSEMENTS : Avant que la thérapie avec le Ceftriaxone soit instituée, l'enquête soigneuse devrait être effectuée pour déterminer si le patient a eu des réactions d'hypersensibilité précédentes aux céphalosporines, aux pénicillines ou d'autres médecines. Environ 10% de patients sensibles la pénicilline peut également être allergique aux céphalosporines bien que l'incidence vraie soit incertaine. Le grand soin devrait être pris si le Ceftriaxone doit être donné de tels patients. DOSAGE ET NOTICES D'EMPLOI : Dosage standard Adultes et enfants plus de douze : ceftriaxone 1-2g une fois quotidien (toutes les 24 heures). Dans des infections graves et dans les cas dans lesquels les agents pathogènes sont seulement modérément sensibles au ceftriaxone, le dosage quotidien peut être grimpé jusqu'au journal 4 administré par g. Les nourrissons et les enfants en bas ge peuvent recevoir de mg 20-80 par corps-masse de kilogramme quotidienne ; selon la sévérité de l'infection, habituellement 12-24 horaire. En cas de bébés prématurés, le dosage quotidien ne devrait pas dépasser mg 50 par masse de corps de kilogramme cause de l'immaturité des systèmes des enzymes du nourrisson. Patients pluss gé : Les dosages recommandés pour des adultes n'exigent aucune modification dans le cas des patients gériatriques. Durée de thérapie : La durée de la thérapie varie selon le cours de la maladie. L'administration du ceftriaxone devrait être continuée pendant un minimum de 48 72 heures après que le patient est devenu afebrile ou des preuves de l'éradication bactérienne ont été obtenues. Instructions spéciales de dosage : Méningite : Dans la méningite bactérienne dans les nouveau-nés et les enfants, le traitement commence par des doses de mg 100 par kilogramme (pour ne pas dépasser 4 g) une fois quotidiennement. Dès que l'organisme causatif sera identifié et sa sensibilité a été déterminée, le dosage peut être réduit en conséquence. Gonorrhée : Pour le traitement de la gonorrhée (penicillinase productrice et non-penicillinase produisant des tensions), une dose IM simple de ceftriaxone de mg 250 est recommandée. Prophylaxie Perioperative : Un d'une dose unique de 1-2 g ceftriaxoneadministered 30-90 minutes avant la chirurgie. Dans la chirurgie côlorectale, l'administration concourante (mais distincte) du ceftriaxone avec un nitroimidazole 5, par exemple l'ornidazole, a prouvé efficace. Fonction rénale et hépatique altérée : Dans les patients présentant la fonction rénale altérée, il n'y a aucun besoin de réduire le dosage ofceftriaxoneprovided que la fonction hépatique est intacte. En cas d'insuffisance rénale grave (dégagement |