hexomedine 1-pour-cent solution 250ml

hexomedine 1-pour-cent solution 250ml

Forme et présentation
 

Forme Solution pour application locale
Dosage 1 POUR MILLE
Contenance 250 mg ou 1 flacon ou ¼ g


 

Composition   exprimée par 100 g
 

PRINCIPES ACTIFS QUANTITE
Hexamidine di-isétionate 0,1 g


 

EXCIPIENTS
Alcool (effet notoire)
Acétique acide
Sodium acétate
Eau purifiée


 

Classes thérapeutiques
 

Dermatologie
          Antiseptiques locaux
                    Hexamidine


 

Classes ATC
 

D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
          D08 - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
                    D08A - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
                              D08AC - Biguanides et amidines
                                        D08AC04 - Hexamidine


 

Segmentation BCB
 

Système tégumentaire
Soins
Plaie


 

Indications thérapeutiques
 

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque:

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.

  • Affection de la peau primitivement bactérienne
  • Affection de la peau susceptible de se surinfecter
 


 

Contre-indications
 

Hypersensibilité à l'hexamidine ou à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants.

Cette préparation ne doit pas être utilisée:

o        pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).

o        pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...).

o        pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Hypersensibilité hexamidine
  • Antisepsie avant prélèvement
  • Antisepsie de type chirurgical
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Muqueuse
Pharmacy
Description Forme et présentation Forme Solution pour application locale Dosage 1 POUR MILLE Contenance 250 mg ou 1 flacon ou ¼ g Composition exprimée par 100 g PRINCIPES ACTIFS QUANTITE Hexamidine di-isétionate 0,1 g EXCIPIENTS Alcool (effet notoire) Acétique acide Sodium acétate Eau purifiée Classes thérapeutiques Dermatologie Antiseptiques locaux Hexamidine Classes ATC D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D08 - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS D08A - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS D08AC - Biguanides et amidines D08AC04 - Hexamidine Segmentation BCB Système tégumentaire Soins Plaie Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes. Affection de la peau primitivement bactérienne Affection de la peau susceptible de se surinfecter Contre-indications Hypersensibilité à l'hexamidine ou à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants. Cette préparation ne doit pas être utilisée: o pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection). o pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...). o pour la désinfection du matériel médico-chirurgical. Ne pas utiliser sur les muqueuses. Contre-indiqué dans les cas suivants : Hypersensibilité hexamidine Antisepsie avant prélèvement Antisepsie de type chirurgical Désinfection du matériel médico-chirurgical Muqueuse
Usage Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mise en garde · Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). · Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible. · Si le flacon est supérieur à 250 ml: le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture. Grande surface Sous occlusion Peau lésée Peau brûlée Prématuré Nourrisson Grossesse Allaitement Effets indésirables L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation. Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique: la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques. La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent, en éléments isolés. La régression est souvent lente. Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement. Sensibilisation Dermite de contact Phénomène d'Arthus Eruption papuleuse Eruption papulovésiculeuse Sensation de picotement cutané Démangeaison cutanée Brûlure cutanée Sécheresse cutanée Fertilité, grossesse et allaitement A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter. Posologie et mode d'administration VOIE CUTANEE Utiliser pure en application ou pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour. La solution peut être utilisée également en pulvérisations. Aucun rinçage n'est nécessaire après application. Durée d'utilisation après ouverture: (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Durée et précautions particulières de conservation Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation. Incompatibilités Sans objet. Surdosage Sans objet. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie) L'hexamidine appartient à la famille des diamidines. Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives. L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudât standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques. Propriétés pharmacocinétiques Non renseigné. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. Données de sécurité préclinique Non renseigné. Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. Conditions de prescription et de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Forme pharmaceutique Absence d'information dans l'AMM. Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon (PE) de 250 ml, avec bouchon (PE). Données technico-réglementaires Code CIP7 3049538 Code CIP13 3400930495384 (Code 13 référent) Code UCD7 9043583 Code UCD13 3400890435833 Code CIS 69323760 Médicament T2A Non Laboratoire titulaire AMM SANOFI-AVENTIS FRANCE Laboratoire exploitant COOPER Place LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX Tel : 01 64 87 20 00 Fax : 01 64 87 20 75 Mail : info@cooper.fr Site Web : http://www.cooper.fr Prix de vente TTC Prix libre Taux de TVA 2.1 % Base de remboursement SS Non remboursé Taux SS 0 % Code Acte pharmacie PHN Médicament d'exception Non Agrément collectivités Oui Statut AMM Date AMM 23/01/1996 Rectificatif d'AMM 07/10/2011 Marque HEXOMEDINE Gamme Sans gamme

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  • Product Code: 3049538
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