synergon ampoule injectable 1ml-boite-3

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Dans quels cas le médicament SYNERGON est-il utilisé ?

Traitement symptomatique ponctuel des aménorrhées non gravidiques.
 

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

Mode d’administration et posologie du médicament SYNERGON

RESERVE A L'ADULTE.
3 injections intramusculaires à deux jours d'intervalle.
Dans tous les cas, la durée du traitement ne doit pas excéder une semaine. 

Présentation de ce médicament

1 ml en ampoule-bouteille de verre de type I ; boîte de 3. 

Aspect et forme

Absence d'information dans l'AMM. 

Composition du médicament SYNERGON

Principe actif Solution injectable IM
Progestérone 10 mg *
Estrone 1 mg *

* par dose unitaire

Principes actifs: Progestérone Estrone

Excipients: Ethyle oléate

Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.
 

Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

  • Accident thrombo-embolique
  • Antécédent thrombo-embolique veineux
  • Cancer du sein
  • Cancer de l'utérus
  • Hémorragie génitale non diagnostiquée
  • Atteinte hépatique sévère
  • Atteinte hépatique récente
  • Cardiopathie emboligène

Afficher plus CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les situations suivantes :
- hypersensibilité connue à l'un des constituants,
- accident thrombo-embolique veineux en évolution,
- accident thrombo-embolique artériel en évolution (notamment coronarien ou cérébral),
- antécédent personnel thrombo-embolique veineux documenté,
- tumeurs malignes estrogénodépendantes connues ou suspectées (par exemple cancer du sein ou de l'utérus),
- hémorragie génitale non diagnostiquée,
- atteinte hépatique sévère ou récente.
DECONSEILLE :
Ce médicament est déconseillé en cas de : cardiopathies emboligènes.
- Ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse et l'allaitement.
Estrogènes : en clinique, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En conséquence, la découverte d'une grossesse exposée par mégarde aux estrogènes (ou aux estroprogestatifs) ne justifie pas l'interruption de celle-ci.
Progestatifs (progestérone) : en clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier de la progestérone.
Association aux inducteurs enzymatiques [anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine) ; barbituriques ; rifabutine ; rifampicine ; griséofulvine]. 

Pharmacy
Description Dans quels cas le médicament SYNERGON est-il utilisé ? Traitement symptomatique ponctuel des aménorrhées non gravidiques. Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit Aménorrhée Mode d’administration et posologie du médicament SYNERGON RESERVE A L'ADULTE. 3 injections intramusculaires à deux jours d'intervalle. Dans tous les cas, la durée du traitement ne doit pas excéder une semaine. Présentation de ce médicament 1 ml en ampoule-bouteille de verre de type I ; boîte de 3. Aspect et forme Absence d'information dans l'AMM. Composition du médicament SYNERGON Principe actif Solution injectable IM Progestérone 10 mg * Estrone 1 mg * * par dose unitaire Principes actifs: Progestérone , Estrone Excipients: Ethyle oléate Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ? Accident thrombo-embolique Antécédent thrombo-embolique veineux Cancer du sein Cancer de l'utérus Hémorragie génitale non diagnostiquée Atteinte hépatique sévère Atteinte hépatique récente Cardiopathie emboligène Afficher plus CONTRE-INDIQUE : Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les situations suivantes : - hypersensibilité connue à l'un des constituants, - accident thrombo-embolique veineux en évolution, - accident thrombo-embolique artériel en évolution (notamment coronarien ou cérébral), - antécédent personnel thrombo-embolique veineux documenté, - tumeurs malignes estrogénodépendantes connues ou suspectées (par exemple cancer du sein ou de l'utérus), - hémorragie génitale non diagnostiquée, - atteinte hépatique sévère ou récente. DECONSEILLE : - Ce médicament est déconseillé en cas de : cardiopathies emboligènes. - Ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse et l'allaitement. Estrogènes : en clinique, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En conséquence, la découverte d'une grossesse exposée par mégarde aux estrogènes (ou aux estroprogestatifs) ne justifie pas l'interruption de celle-ci. Progestatifs (progestérone) : en clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier de la progestérone. - Association aux inducteurs enzymatiques [anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine) ; barbituriques ; rifabutine ; rifampicine ; griséofulvine].
Usage Mise en garde et précautions d’emploi Réservé à l'adulte Antécédent de tumeur estrogénodépendante Antécédent thrombo-embolique Risque thrombo-embolique Hypertension artérielle Atteinte vasculaire de la rétine Diabète avec atteinte vasculaire Hypertriglycéridémie Afficher plus MISES EN GARDE : RESERVE A L'ADULTE. - Devant une aménorrhée et avant l'administration du produit, il convient d'éliminer formellement une grossesse, une cause organique ou endocrinienne. - Ce traitement est ponctuel. Il ne doit pas être utilisé en continu. PRECAUTIONS D'EMPLOI : - Avant de débuter le traitement, il est indispensable d'effectuer un examen clinique et gynécologique complets, en tenant compte des contre-indications et des précautions d'emploi. - Le rapport bénéfice/risque sera réévalué pendant toute la durée du traitement, en particulier chez les patientes ayant présenté une des pathologies suivantes. Dans ce cas, la patiente devra bénéficier d'une surveillance stricte, ces pathologies pouvant resurgir ou s'aggraver au cours du traitement : . antécédent de tumeur estrogénodépendante ; . antécédent ou présence de facteurs de risque thrombo-emboliques ; . hypertension artérielle ; . atteinte vasculaire (en particulier oculaire au niveau de la rétine) ; . diabète avec atteinte vasculaire ; . augmentation des triglycérides ; . porphyrie, adénome hépatique ou anomalies hépatiques ; . insuffisance rénale ; . adénome hypophysaire ; . lithiase biliaire ; . antécédent d'accident vasculaire cérébral ; . otosclérose ; . endométriose ; . migraine ou céphalée importante ; . lupus érythémateux disséminé ; . démangeaisons lors d'une grossesse. - En cas d'aggravation d'un asthme, d'une épilepsie ou d'un diabète, le traitement doit être reconsidéré. - En cas de survenue de saignements anormaux, un examen gynécologique (y compris de l'endomètre peut s'avérer nécessaire. Mécanisme d’action : comment ça marche ? PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION. (G03F : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale). Interactions : ne pas prendre ce médicament avec… ASSOCIATIONS DECONSEILLEES : Inducteurs enzymatiques [anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone) ; barbituriques, griséofulvine, rifabutine, rifampicine] : Risque de diminution de l'efficacité de l'estroprogestatif. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'estroprogestatif. Incompatibilités Sans objet. Comment réagir en cas de surdosage ? Sans objet. SYNERGON: Grossesse, allaitement et fertilité Ce médicament n'a pas d'indication au cours de la grossesse et l'allaitement. Grossesse : Estrogènes : en clinique, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse. En conséquence, la découverte d'une grossesse exposée par mégarde aux estrogènes (ou aux estroprogestatifs) ne justifie pas l'interruption de celle-ci. Progestatifs (progestérone) : en clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier de la progestérone. Allaitement : sans objet. Effets indésirables possible du médicament SYNERGON Accident cardiovasculaire Accident thromboembolique Ictère cholestatique Mastopathie bénigne Tumeur utérine Augmentation d'un fibrome Céphalée Migraine Afficher plus - La plupart des effets indésirables sévères suivants ont essentiellement été observés, bien que rarement, avec les estrogènes artificiels. Par mesure de prudence, il serait souhaitable d'interrompre le traitement si l'un des phénomènes suivants apparaissait : . accidents cardiovasculaire et thrombo-embolique ; . ictère cholestatique ; . mastopathie bénigne, tumeur utérine (par exemple : augmentation d'un fibrome) ; . céphalées importantes et inhabituelles, migraines, vertiges, altération brutale de la vision ; . exacerbation d'une comitialité ; . adénome hépatique : il peut donner lieu à des accidents hémorragiques intra-abdominaux ; . galactorrhée : son apparition doit faire rechercher l'existence d'un adénome hypophysaire ; . lithiase hépatique : augmentation éventuelle du risque. - Effets indésirables plus fréquents mais mineurs, n'empêchant pas habituellement la poursuite du traitement après adaptation du schéma thérapeutique. . nausées ; . céphalées, irritabilité, tension mammaire, rétention hydrosodée, jambes lourdes ; . irritation oculaire par les lentilles de contact. - Des saignements intermenstruels doivent faire rechercher une pathologie sous-jacente, en particulier de l'endomètre.

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