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terpone sirop enfant flacon 180ml
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Présentation de ce médicament
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) de 4 suppositoires ; boîte de 2.
Aspect et forme
Absence d'information dans l'AMM.
Composition du médicament TERPONE Enfant
| Principe actif | Suppositoire |
|---|---|
| Terpine | 20 mg * |
| Pin | 8.33 mg * |
| Niaouli | 8.33 mg * |
| Eucalyptus | 8.33 mg * |
* par dose unitaire
Principes actifs: Terpine , Pin , Niaouli , Eucalyptus
Excipients: Chlorophylle cuivrique , Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM)
Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?
- Hypersensibilité terpine
- Hypersensibilité pin
- Hypersensibilité niaouli
- Hypersensibilité eucalyptus
- Enfant de moins de 30 mois
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de convulsion fébrile
- Lésion anorectale
Afficher plus DECONSEILLE :
- Grossesse : en l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif n'a été rapporté chez la femme enceinte.
- Allaitement : en cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 :
. Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients
. Enfants de moins de 30 mois (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
. Enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
. Antécédent récent de lésion anorectale
| Pharmacy | |
| Description | Présentation de ce médicament Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) de 4 suppositoires ; boîte de 2. Aspect et forme Absence d'information dans l'AMM. Composition du médicament TERPONE Enfant Principe actif Suppositoire Terpine 20 mg * Pin 8.33 mg * Niaouli 8.33 mg * Eucalyptus 8.33 mg * * par dose unitaire Principes actifs: Terpine , Pin , Niaouli , Eucalyptus Excipients: Chlorophylle cuivrique , Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM) Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ? Hypersensibilité terpine Hypersensibilité pin Hypersensibilité niaouli Hypersensibilité eucalyptus Enfant de moins de 30 mois Antécédent d'épilepsie Antécédent de convulsion fébrile Lésion anorectale Afficher plus DECONSEILLE : - Grossesse : en l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif n'a été rapporté chez la femme enceinte. - Allaitement : en cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : . Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients . Enfants de moins de 30 mois (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) . Enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) . Antécédent récent de lésion anorectale |
| Usage | Mise en garde et précautions d’emploi Expectoration grasse et purulente Fièvre Bronchopneumopathie Femme en âge de procréer MISES EN GARDE : RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS. - En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique. - Les toux productives, qui représentant un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. - L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. PRECAUTIONS D'EMPLOI : En cas d'antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : . Ce produit contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques tels des convulsions chez le nourrisson et l’enfant (Voir rubrique Contre-indications). . Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison des risques liés à l’accumulation des dérivés terpéniques (compte tenu de leurs propriétés lipophiles, mais aussi de leur vitesse de métabolisation et d’élimination inconnues) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier des troubles neuropsychiatriques; et du risque de brûlure rectale. . Ne pas dépasser les doses recommandées en raison d’un risque accru d’effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (Voir rubrique Surdosage). . Ce produit étant inflammable, ne pas approcher d’une flamme. Mécanisme d’action : comment ça marche ? EXPECTORANT. (R : Système Respiratoire). - Association d'un expectorant et d'huiles essentielles, traditionnellement considérées comme antiseptiques des voies respiratoires. - Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène. Interactions : ne pas prendre ce médicament avec… Sans objet. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : Ne pas associer à d’autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelque soit la voie d’administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire). Incompatibilités Sans objet. Comment réagir en cas de surdosage ? Sans objet. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : . Une utilisation répétée et prolongée peut entraîner des brûlures rectales. . En cas d’ingestion accidentelle ou d’erreur d’administration chez l’enfant ou le nourrisson, il existe un risque de troubles neurologiques. . Si nécessaire, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place dans une unité de soins spécialisée. TERPONE Enfant: Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse : En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte. Allaitement : En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : - de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, - et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : Grossesse : Il n’existe pas de données ou des données limitées sur l’utilisation des substances actives de ce produit chez la femme enceinte. TERPONE ENFANTS n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Allaitement : Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion des substances actives de ce produit dans le lait. TERPONE ENFANTS ne doit pas être utilise pendant l’allaitement. Effets indésirables possible du médicament TERPONE Enfant Convulsion chez l'enfant En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant. Alerte Afssaps du 14 novembre 2011 : Compte tenu de la présence de terpine et des huiles essentielles de pin, de niaouli et d’eucalyptus et en cas de non-respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson Autres informations Forme pharmaceutique: Suppositoire Voie d'administration: Rectale Code ATC : R05CA10 Classe pharmacothérapeutique : Associations d'expectorants Conditions de prescription et de délivrance: Médicament retiré du marché le 03/11/2010 Code Identifiant de Spécialité (CIS): 65585950 Service médical rendu (SMR): Insuffisant Laboratoire titulaire AMM: Rosa phytopharma (13/02/1996) Laboratoire exploitant: Rosa phytopharma Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Sources : Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) Répertoire des génériques de l’ANSM Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament) Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS) Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page) Informations grossistes répartiteurs Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD) Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10 Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA Ministère de la santé : substances dopantes |
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Medical Products
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