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TOLEXINE GE 100MG CPR 28
SOMMAIRE
Présentation
Code CIP
3474827
Principes actifs
Doxycycline
Classe thérapeutique
Anti-acnéiques (HG)
Laboratoire
BAILLEUL
Tarif
Prix de vente : 6,33 € Taux de remboursement : {65} %
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| Description | TOLEXINE GE 100MG CPR 28 SOMMAIRE Présentation Utilisation Précaution d'emploi Mise en garde Présentation Code CIP 3474827 Principes actifs Doxycycline Classe thérapeutique Anti-acnéiques (HG) Laboratoire BAILLEUL Tarif Prix de vente : 6,33 € Taux de remboursement : {65} % |
| Usage | Utilisation Indications thérapeutiques Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. · Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes. Elles sont limitées aux infections suivantes: o brucellose, o pasteurelloses, o infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae, o infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, o rickettsioses, o Coxiella burnetii (fièvre Q), o gonococcie, o infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques, o tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines), o spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), o choléra, o acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes. · Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires. Situations particulières Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes · Sujets de poids supérieur à 60 kg: 200 mg par jour en une prise · Sujets de poids inférieur à 60 kg: 200 mg le premier jour. 100 mg les jours suivants en une prise. Cas particuliers: · Gonococcies aiguës o Adultes du sexe masculin: § 300 mg le 1er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours § ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle. o Adultes du sexe féminin: § 200 mg par jour. · Syphilis primaire et secondaire: 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours. · Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis: 200 mg par jour pendant au moins 10 jours. · Acné: 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé. · Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires: 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n'est disponible au delà de 3 mois de traitement. Situations particulières Maladie du charbon: traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée soit en relais d'un traitement parentéral: 200 mg par jour en 2 prises. La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée. Enfants de plus de 8 ans · 4 mg/kg/jour. Situations particulières Maladie du charbon: traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral: 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour). La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée. Mode d'administration Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher. Le comprimé peut également être délayé dans un verre d'eau (100 ml) avant absorption et au moins 1 heure avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin d'avaler la totalité du médicament. Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Durée et précautions particulières de conservation Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas +30°C. Données de sécurité précliniques Non renseignée. Incompatibilités Sans objet. Précautions d'emploi Contre-indications · Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines. · Association doxycycline - rétinoïde: voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. · L'emploi de ce médicament doit être évité chez l'enfant de moins de huit ans (en. raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire), · Ce médicament est contre-indiqué à partir du deuxième trimestre de la grossesse. L'allaitement est déconseillé en cas de prise de ce médicament. Grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse. A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée. Allaitement En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé. Mise en garde et précautions d'emploi En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème. En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables). Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations contre-indiquées + Rétinoïdes (voie générale) Risque d'hypertension intracrânienne. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline. + Didanosine Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Fer (sels de), voie orale Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Topiques gastro- intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium) Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro- intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible). + Anticoagulants oraux Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt. Associations à prendre en compte + Sels de Zinc Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines (plus de 2 heures si possible). Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. Mise en garde Effets indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d'érythrodermie. Affections du rein et des voies urinaires Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline. Affections du système immunitaire Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant). Affections du système nerveux Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline. Affections gastro-intestinales Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans. Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale). Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau. Affections hématologiques et du système lymphatique Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie). Surdosage Aucun accident de surdosage n'a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d'autres tétracyclines, à la suite d'insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein. |
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Medical Products
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