vaseline officinale cooper pommade 20g

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vaseline officinale cooper pommade 20g

La vaseline officinale Cooper est une pommade médicamenteuse indiquée dans le traitement d'appoint des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée pour adultes et enfants.

La pommade Vaseline est disponible en tube de 45 g - 20 g - 80 g.
Vaseline ........................................................................ qsp 100 g de pommade.

 

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 27/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Vaseline.................................................................................................................................. 100 g

Pour 100 g de pommade

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

2 à 3 applications par jour sur les zones atteintes.

Mode d’administration

Voie cutanée

Appliquer la pommade en massant légèrement en couche mince sur les zones à traiter.

La durée du traitement est limitée à 7 jours.

En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée après 7 jours d'utilisation, , un avis médical est nécessaire.

4.3. Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active

- Dermatose infectée.

- Utilisation de préservatifs en latex (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ne pas avaler. Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif car l'occlusion favorise la surinfection.

· Ne pas appliquer sur lésion cutanée ulcérée ou infectée ou suintante y compris sur les lésions d’acné ou de rosacée.

· Ne pas appliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

· Ne pas augmenter la fréquence des applications.

· En cas de persistance de l’irritation au-delà de 7 jours comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

· Préservatifs en latex :

Risque de rupture du préservatif lors de l’utilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales (huile de paraffine, huile de silicone, etc…). Utiliser un lubrifiant hydrosoluble.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· Possible réactions d’hypersensibilité.

· Des cas d’œdème des lèvres ont été rapportés suite à l’utilisation de vaseline sur les lèvres après chirurgie stomatologique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AC

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 20 g, 45 g, 80 g et 100 g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 343 728 1 0 : 20 g en tube (Aluminium)

· 34009 343 729 8 8 : 45 g en tube (Aluminium)

· 34009 343 730 6 0 : 80 g en tube (Aluminium)

· 34009 319 985 8 7 : 100 g en tube (Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Pharmacy
Description La vaseline officinale Cooper est une pommade médicamenteuse indiquée dans le traitement d'appoint des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée pour adultes et enfants. La pommade Vaseline est disponible en tube de 45 g - 20 g - 80 g. Vaseline ........................................................................ qsp 100 g de pommade. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/12/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASELINE OFFICINALE COOPER, pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vaseline.................................................................................................................................. 100 g Pour 100 g de pommade 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 2 à 3 applications par jour sur les zones atteintes. Mode d’administration Voie cutanée Appliquer la pommade en massant légèrement en couche mince sur les zones à traiter. La durée du traitement est limitée à 7 jours. En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des lésions d'irritation et de sécheresse cutanée après 7 jours d'utilisation, , un avis médical est nécessaire. 4.3. Contre-indications - Hypersensibilité à la substance active - Dermatose infectée. - Utilisation de préservatifs en latex (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · Ne pas avaler. Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif car l'occlusion favorise la surinfection. · Ne pas appliquer sur lésion cutanée ulcérée ou infectée ou suintante y compris sur les lésions d’acné ou de rosacée. · Ne pas appliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée. · Ne pas augmenter la fréquence des applications. · En cas de persistance de l’irritation au-delà de 7 jours comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations contre-indiquées · Préservatifs en latex : Risque de rupture du préservatif lors de l’utilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales (huile de paraffine, huile de silicone, etc…). Utiliser un lubrifiant hydrosoluble. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables · Possible réactions d’hypersensibilité. · Des cas d’œdème des lèvres ont été rapportés suite à l’utilisation de vaseline sur les lèvres après chirurgie stomatologique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie), code ATC : D02AC 5.2. Propriétés pharmacocinétiques Non renseigné. 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseigné. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Sans objet. 6.2. Incompatibilités Sans objet. 6.3. Durée de conservation 5 ans. 6.4. Précautions particulières de conservation Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube en aluminium de 20 g, 45 g, 80 g et 100 g. 6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation Pas d’exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX 8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE · 34009 343 728 1 0 : 20 g en tube (Aluminium) · 34009 343 729 8 8 : 45 g en tube (Aluminium) · 34009 343 730 6 0 : 80 g en tube (Aluminium) · 34009 319 985 8 7 : 100 g en tube (Aluminium) 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION [à compléter ultérieurement par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter ultérieurement par le titulaire] 11. DOSIMETRIE Sans objet. 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES Sans objet. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
Usage POSOLOGIE DE COOPER VASELINE OFFICINALE POMMADE La pommade est à appliquer par voie cutanée, 2 à 3 fois par jour. Cette pommade pour irritation de la peau ne doit pas être utilisée en cas de lésions infectées. Demander conseil à votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

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  • Product Code: 10001207
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  • Prescription: Prescription is Needed
  • 1,550FCFA
  • Ex Tax: 1,550FCFA

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