galvus 50mg comprime boite-28

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Dans quels cas le médicament GALVUS est-il utilisé ?

La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte:

 

 

 

En monothérapie

 

-          chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication.

 

 

 

En bithérapie orale, en association avec

 

-           la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie,

 

-           un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication,

 

-           une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est appropriée.

 

 

 

En trithérapie orale, en association avec

 

-          un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu'une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

 


La vildagliptine est également indiquée en association à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec un régime alimentaire et l'exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique suffisant.

Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit

  • Diabète de type 2

  • Présentation de ce médicament

    Plaquette thermoformée Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al)

    Boîte de 90 comprimés.

    Aspect et forme

    Comprimé rond (8 mm de diamètre), plat de couleur blanche à légèrement jaunâtre et à bords biseautés. L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face.

    GALVUS : Ses autres formes

  • GALVUS 50 mg, comprimé, boîte de 30
  • GALVUS 50 mg, comprimé, boîte de 60

  • Composition du médicament GALVUS

    Principe actif Comprimé
    Vildagliptine 50 mg *

    * par dose unitaire

    Principes actifs: Vildagliptine

    Excipients à effets notoires ? : Lactose anhydre

    Autres excipients: Cellulose microcristalline, Glycolate d'amidon sodique (type A), Magnésium stéarate

    Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Les patients présentant des effets indésirables à type de sensations vertigineuses doivent éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

    Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ?

  • Hypersensibilité vildagliptine
  •  
  • Insuffisance hépatique
  •  
  • ALAT ou ASAT > 3 LSN
  •  
  • Enfant de moins de 18 ans
  •  
  • Grossesse
  •  
  • Allaitement
  •  
  • Intolérance au galactose
  •  
  • Déficit en lactase

  • Afficher plus

    Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Pharmacie
Conseils Dans quels cas le médicament GALVUS est-il utilisé ? La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte: En monothérapie - chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication. En bithérapie orale, en association avec - la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, - un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication, - une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est appropriée. En trithérapie orale, en association avec - un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu'une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. La vildagliptine est également indiquée en association à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec un régime alimentaire et l'exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique suffisant. Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit Diabète de type 2 Mode d’administration et posologie du médicament GALVUS Posologie Adultes En monothérapie, en association à la metformine, en association à une thiazolidinedione, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou en association à l'insuline (avec ou sans metformine), la dose quotidienne recommandée de vildagliptine est de 100 mg, administrée en une dose de 50 mg le matin et une dose de 50 mg le soir. En association à un sulfamide hypoglycémiant, la dose recommandée de vildagliptine est de 50 mg par jour en une prise le matin. Chez ces patients, 100 mg de vildagliptine par jour n'est pas plus efficace que 50 mg de vildagliptine une fois par jour. En cas d'utilisation en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus faible de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie. Les doses supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées. Si la prise de Galvus a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient. Une dose double ne doit pas être prise le même jour. La sécurité et l'efficacité de la vildagliptine et de la metformine en association triple avec une thiazolidinedione n'ont pas été établies. Informations supplémentaires dans les populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (voir également rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques). Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT), la dose recommandée de Galvus est de 50 mg une fois par jour (voir également rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques). Insuffisance hépatique Galvus ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant les patients présentant des taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) avant traitement supérieurs à 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN) (voir également rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques). Population pédiatrique Galvus ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l'efficacité de Galvus chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible (voir également rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Mode d'administration Voie orale. Galvus peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir également rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Les patients présentant des effets indésirables à type de sensations vertigineuses doivent éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ? Hypersensibilité vildagliptine Insuffisance hépatique ALAT ou ASAT > 3 LSN Enfant de moins de 18 ans Grossesse Allaitement Intolérance au galactose Déficit en lactaseAfficher plus Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. Mise en garde et précautions d’emploi Insuffisance rénale (Clcr
Description Dans quels cas le médicament GALVUS est-il utilisé ? La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte: En monothérapie -          chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication. En bithérapie orale, en association avec -           la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, -           un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n'est pas appropriée en raison d'une intolérance ou d'une contre-indication, -           une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l'utilisation d'une thiazolidinedione est appropriée. En trithérapie orale, en association avec -          un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu'une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. La vildagliptine est également indiquée en association à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec un régime alimentaire et l'exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique suffisant. Pathologies pour lesquelles ce médicament peut être prescrit Diabète de type 2 Présentation de ce médicament Plaquette thermoformée Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) Boîte de 90 comprimés. Aspect et forme Comprimé rond (8 mm de diamètre), plat de couleur blanche à légèrement jaunâtre et à bords biseautés. L'inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur l'autre face. GALVUS : Ses autres formes GALVUS 50 mg, comprimé, boîte de 30 GALVUS 50 mg, comprimé, boîte de 60 Composition du médicament GALVUS Principe actif Comprimé Vildagliptine 50 mg * * par dose unitaire Principes actifs: Vildagliptine Excipients à effets notoires ? : Lactose anhydre Autres excipients: Cellulose microcristalline, Glycolate d'amidon sodique (type A), Magnésium stéarate Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Les patients présentant des effets indésirables à type de sensations vertigineuses doivent éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ? Hypersensibilité vildagliptine Insuffisance hépatique ALAT ou ASAT > 3 LSN Enfant de moins de 18 ans Grossesse Allaitement Intolérance au galactose Déficit en lactase Afficher plus Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

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