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Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Diminution de l'absorption de la vitamine B12
- Anémie par carence en vitamine B12 chez les végétaliens stricts
Indications thérapeutiques· Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund ; par voie injectable intramusculaire.
· Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans ; par voie orale.
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Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
· Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).
· Tumeur maligne : en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
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Posologie et mode d'administration
· Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire :
Traitement d'attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 mg (10 ampoules) au total.
Traitement d'entretien : 1 mg (une ampoule) en IM par mois.
· Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.
Mode d'administration
Voies injectable IM et orale.
Solution injectable IM et buvable.
| Pharmacie | |
| Conseils | Mises en garde et précautions d'emploi Une surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement. La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique : une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium. En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi, une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le diagnostic précis. Grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, l'utilisation en cas de carence chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Associations à prendre en compte + Antisécrétoires antihistaminiques H2 Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12. + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12. Effets indésirables · Réactions allergiques : prurit, urticaire, eczéma, érythème, oedème pouvant être sévère : choc anaphylactique, nécrose cutanée ou oedème de Quincke. · Risque d'acné. · Possibilité de douleur au point d'injection. · Coloration rouge des urines (correspondant à l'élimination urinaire de la vitamine B12) Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. Surdosage Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Propriétés pharmacologiques Classe pharmacothérapeutique : ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12, code ATC : B03BA01. La vitamineB12 est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes : · un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes et, · un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable. Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire. L'excrétion se fait principalement par la bile. Durée et précautions particulières de conservation Durée de conservation : 4 ans. Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement. Précautions particulières de conservation : A conserver à l'abri de la lumière. En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments. Ampoule de verre incolore (type I) de 4 ml. |
| Description | Indications : pourquoi le prendre? Indications d’utilisation Diminution de l'absorption de la vitamine B12 Anémie par carence en vitamine B12 chez les végétaliens stricts Indications thérapeutiques · Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund ; par voie injectable intramusculaire. · Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans ; par voie orale. Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ? · Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées). · Tumeur maligne : en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte. Posologie et mode d'administration · Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire : Traitement d'attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 mg (10 ampoules) au total. Traitement d'entretien : 1 mg (une ampoule) en IM par mois. · Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau. Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois. Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours. Mode d'administration Voies injectable IM et orale. Solution injectable IM et buvable. |
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