xeliprost 10mg comprime boite-10

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xeliprost 10mg comprime boite-10

Forme galénique / Dosage : Comprimé sécable 5mg

Famille ATC : Médicaments urologiques

Classe ATC : MEDICAMENTS DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

Sous classe ATC : ALPHA-BLOQUANTS

Laboratoire : ODYPHARM Ltd

Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment:
·dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée;

·au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est plus âgé.

La térazosine ne doit pas être administrée dans les cas suivants:
·antécédents d'hypotension orthostatique;

·hypersensibilité connue à la térazosine ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (alfuzosine, prazosine).

Mises en garde

Risque d'hypotension orthostatique

Certains patients peuvent répondre de façon intense à la dose initiale de 1 mg de térazosine ou à l'occasion de l'augmentation trop rapide de la posologie et/ou du non respect des paliers d'augmentation de la dose.

Des pertes de connaissance brutales, pouvant être en rapport avec une hypotension orthostatique et se prolongeant quelques minutes, ont été observées environ 30 à 90 minutes après la prise de la dose initiale, éventuellement précédées de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, sensation de fatigue, sudation excessive).

Dans ce cas le malade devra être allongé jusqu'à disparition complète des symptômes. Ces phénomènes, en général transitoires, devraient permettre la poursuite du traitement en adaptant la posologie. Le malade devra être clairement informé de la survenue de ces incidents et le schéma posologique lui sera clairement expliqué.

L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présenté des syncopes mictionnelles.

L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase (par exemple : sildenafil, tadalafil, vardenafil) et de TERAZOSINE 5 mg, comprimé peut conduire à une hypotension symptomatique chez certains patients. Afin de minimiser le risque de développer une hypotension orthostatique, le patient devra être stabilisé par le traitement alpha-bloquant avant de débuter l'administration d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du galactose ou de déficit en lactase.

Le Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d'autres ?-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue. Etant donné que le SIFP peut être à l'origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l'opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments ?-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention.

Précautions d'emploi

La prudence s'impose chez les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs qui peuvent provoquer des hypotensions sévères. (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Chez les coronariens, le traitement spécifique de l'insuffisance coronarienne sera poursuivi (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.

Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, la posologie ne dépassera pas 5 mg par jour.
Pharmacie
Conseils La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher. La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient. A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise unique, pendant une semaine. A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher. La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient. En cas d'oubli de prise de la térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du traitement. 1er jour (dose initiale) : 1 mg le soir au coucher du 2ème au 8ème jour : 2 mg en une seule prise au coucher (soit 2 comprimés à 1 mg) A partir du 9ème jour : 5 mg* en une prise au coucher (soit 5 comprimés à 1 mg ou 1 comprimé à 5 mg Les effets le plus souvent rencontrés sont: ·hypotension orthostatique avec perte de connaissance cédant rapidement en position allongée; ·lipothymies, étourdissements, sensations vertigineuses, ces effets apparaissant plus volontiers en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement; ·céphalées; ·troubles digestifs légers, nausées, diarrhée, constipation; ·sécheresse buccale; ·congestion nasale; ·éruptions cutanées de type allergique. L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme. L'innocuité de la térazosine au cours de la grossesse et son passage dans le lait maternel ne sont pas connus.
Description Forme galénique / Dosage : Comprimé sécable 5mg Famille ATC : Médicaments urologiques Classe ATC : MEDICAMENTS DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE Sous classe ATC : ALPHA-BLOQUANTS Laboratoire : ODYPHARM Ltd Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment: ·dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée; ·au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est plus âgé. La térazosine ne doit pas être administrée dans les cas suivants: ·antécédents d'hypotension orthostatique; ·hypersensibilité connue à la térazosine ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (alfuzosine, prazosine). Mises en garde Risque d'hypotension orthostatique Certains patients peuvent répondre de façon intense à la dose initiale de 1 mg de térazosine ou à l'occasion de l'augmentation trop rapide de la posologie et/ou du non respect des paliers d'augmentation de la dose. Des pertes de connaissance brutales, pouvant être en rapport avec une hypotension orthostatique et se prolongeant quelques minutes, ont été observées environ 30 à 90 minutes après la prise de la dose initiale, éventuellement précédées de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, sensation de fatigue, sudation excessive). Dans ce cas le malade devra être allongé jusqu'à disparition complète des symptômes. Ces phénomènes, en général transitoires, devraient permettre la poursuite du traitement en adaptant la posologie. Le malade devra être clairement informé de la survenue de ces incidents et le schéma posologique lui sera clairement expliqué. L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présenté des syncopes mictionnelles. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase (par exemple : sildenafil, tadalafil, vardenafil) et de TERAZOSINE 5 mg, comprimé peut conduire à une hypotension symptomatique chez certains patients. Afin de minimiser le risque de développer une hypotension orthostatique, le patient devra être stabilisé par le traitement alpha-bloquant avant de débuter l'administration d'inhibiteurs de la 5-phosphodiestérase. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du galactose ou de déficit en lactase. Le Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d'autres ?-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue. Etant donné que le SIFP peut être à l'origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l'opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments ?-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention. Précautions d'emploi La prudence s'impose chez les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs qui peuvent provoquer des hypotensions sévères. (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Chez les coronariens, le traitement spécifique de l'insuffisance coronarienne sera poursuivi (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu. Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, la posologie ne dépassera pas 5 mg par jour.

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