BETASERC 24 mg comprime boîte de 60

BETASERC 24 mg comprime boîte de 60

Présentation de ce médicament

60 sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

 

Aspect et forme

Comprimé blanc cassé, rond, biconvexe, sécable et biseauté. Son diamètre est de 10 mm et son poids de 375 mg. 289 est inscrit sur un des deux côtés du biseau.

La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Composition du médicament BETASERC

Principe actif Comprimé
Bétahistine dichlorhydrate 24 mg *

* par dose unitaire

Principes actifs: Bétahistine dichlorhydrate

Excipients: Cellulose microcristalline (E460) , Mannitol (E421) , Citrique acide (E330) monohydraté , Silice colloïdale anhydre , Talc (E553b)

Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament

Pharmacie
Conseils Contre-indications : quand ne pas utiliser ce médicament ? Hypersensibilité bétahistine Phéochromocytome Enfant de moins de 6 ans Enfant de 6 à 18 ans Allaitement Grossesse Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. Phéochromocytome. Mise en garde et précautions d’emploi Asthmatique Antécédent d'ulcère gastroduodénal Vertige paroxystique bénin Vertige en relation avec une affection du système nerveux central Sujet âgé Insuffisant rénal Insuffisant hépatique Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction). Chez les patients ayant un antécédent d'ulcère gastroduodénal, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement. La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des gastralgies. La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes : vertige paroxystique bénin, vertige en relation avec une affection du système nerveux central. Mécanisme d’action : comment ça marche ? Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-vertigineuses, code ATC : N07CA01. Mécanisme d'action Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est que partiellement connu. Il existe plusieurs hypothèses envisagées sur la base des études chez l'animal et des données chez l'homme : La bétahistine modifie le système histaminergique : la bétahistine agit à la fois comme un agoniste partiel des récepteurs histaminergiques H1 et comme antagoniste des récepteurs histaminergiques H3, également dans le tissu neuronal, et a une action négligeable sur les récepteurs H2. La bétahistine augmente le renouvellement et la libération de l'histamine en bloquant les récepteurs H3 présynaptiques et en réduisant le nombre de récepteurs H3. La bétahistine pourrait augmenter le débit sanguin dans la région cochléaire ainsi que dans tout le cerveau : les essais pharmacologiques chez l'animal ont montré que la circulation dans les stries vasculaires de l'oreille interne, probablement par un relâchement des sphincters précapillaires de la microcirculation de l'oreille interne. Il a été également montré une augmentation par la bétahistine du débit sanguin cérébral chez l'homme. La bétahistine facilite la compensation vestibulaire : la bétahistine accélère la récupération vestibulaire après une neurotomie unilatérale chez l'animal, en favorisant et facilitant la compensation vestibulaire centrale ; cet effet caractérisé par une augmentation du renouvellement et de la libération de l'histamine, est réalisé via l'antagonisme des récepteurs H3. Chez l'homme, le délai de récupération après une neurotomie vestibulaire a également été réduit lors d'un traitement par la bétahistine. modifie les décharges neuronales dans les noyaux vestibulaires : il a été montré que la bétahistine a un effet inhibiteur dose-dépendant sur l'apparition des potentiels d'action au niveau neuronal dans les noyaux vestibulaires médial et latéral. In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1, et un effet antagoniste des récepteurs de type H3. La bétahistine diminue l'activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration I.V. chez l'animal. La bétahistine n'a pas d'effet sédatif. Les propriétés pharmacologiques démontrées chez l'animal peuvent contribuer à l'effet thérapeutique de la bétahistine dans le système vestibulaire. Efficacité et sécurité clinique L'efficacité de la bétahistine a été démontrée dans les études cliniques chez des patients atteints de vertiges vestibulaires ou de maladie de Ménière, par une amélioration de la sévérité et de la fréquence des crises de vertige. Interactions : ne pas prendre ce médicament avec… Aucune étude d'interaction in vivo n'a été réalisée. D'après les données in vitro, aucune inhibition des enzymes du cytochrome P450 n'est attendue in vivo. Les données in vitro montrent une inhibition du métabolisme de la bétahistine par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), incluant les IMAO-B (tels que la sélégéline). Une attention particulière est recommandée lors de l'utilisation concomitante de la bétahistine avec les IMAO (notamment IMAO-B sélectifs). La bétahistine étant un analogue de l'histamine, la prise de bétahistine avec des antihistaminiques peut théoriquement affecter l'efficacité d'un des médicaments. Incompatibilités Sans objet. Comment réagir en cas de surdosage ? Quelques cas de surdosage ont été rapportés. Certains patients ont éprouvé des symptômes d'intensité légère à modérée avec des doses allant jusqu'à 640 mg (comme nausées, somnolence, douleurs abdominales). Des complications plus sérieuses (de type convulsion, complication cardiaque ou pulmonaire) ont été observées notamment dans des cas de surdosage volontaire de bétahistine en association avec de fortes doses d'autres médicaments. Le surdosage doit être traité par les mesures correctives habituelles. BETASERC: Grossesse, allaitement et fertilité Grossesse Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors d'une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement pertinentes. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la bétahistine pendant la grossesse. Allaitement L'excrétion de la bétahistine dans le lait maternel n'est pas connue. La bétahistine passe dans le lait chez le rat. Les effets observés post-partum dans les études chez l'animal ont été limités à des doses très élevées. L'intérêt d'instaurer un traitement chez la femme qui allaite doit être évalué face aux bénéfices de l'allaitement et aux risques potentiels pour l'enfant. Fertilité Les études sur l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité chez le rat.
Description Présentation de ce médicament 60 sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium). Aspect et forme Comprimé blanc cassé, rond, biconvexe, sécable et biseauté. Son diamètre est de 10 mm et son poids de 375 mg. 289 est inscrit sur un des deux côtés du biseau. La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Composition du médicament BETASERC Principe actif Comprimé Bétahistine dichlorhydrate 24 mg * * par dose unitaire Principes actifs: Bétahistine dichlorhydrate Excipients: Cellulose microcristalline (E460) , Mannitol (E421) , Citrique acide (E330) monohydraté , Silice colloïdale anhydre , Talc (E553b) Aucun excipient à effet notoire ? n'est présent dans la composition de ce médicament

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