efferalgan 500M cp eff b16

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EfferalganMed 500 mg est un médicament présenté en comprimés effervescents sécables. Il contient du paracétamol et est préconisé dans le traitement de la douleur (maux de tête, douleur dentaire, courbatures, règles douloureuses...) Il peut être également utilisé pour faire baisser la fièvre, comme lors d'un épisode grippal. Il est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 27 Kg. 

Il est possible de l'utiliser chez les enfants à partir de 13 kg à condition d'utiliser la moitié d'un comprimé correspondant ainsi à 250mg de paracétamol.
La composition d'un comprimé d'EfferalganMed 500 mg est de 500 mg de paracétamol tandis que les excipients sont composés d'acide citrique anhydre, de carbonate de sodium anhydre, de bicarbonate de sodium, de sorbitol, de saccharine sodique, de docusate de sodium, de povidone et de benzoate de sodium.

POSOLOGIE D'EFFERALGANMED 500 MG COMPRIMÉ EFFERVESCENT

La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Si vous ne connaissez pas le poids de votre enfant, vous devez le peser avant de lui donner EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent.

La posologie recommandée est de :
Enfants de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans) : 1/2 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6h, sans dépasser 4 demi-comprimés par jour.
Enfants de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans) : 1/2 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4h, sans dépasser 6 demi comprimés par jour.
Enfants de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6h, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Enfants de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 comprimé par prise à renouveler si besoin au bout de 4h, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Adultes et enfants à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : 1 ou 2 comprimés par prise (selon douleur), à renouveler en cas de besoin au bout de 4h minimum. La posologie maximale est de 3 g par jour. les posologies supérieures (4 g par jour) sont soumises à un avis médical.

Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures
En cas d'insuffisance rénale, les prises doivent être espacées de 8 h.
Les comprimés doivent être dissous complètement dans un verre d'eau avant d'être avalés. 
La durée de traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.Vous devez vous adresser à votre médecin si aucune amélioration n'est constatée ou en cas d'aggravation.

Si la fièvre est supérieure à 38,5°, pensez à découvrir votre enfant et à bien l'hydrater.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI AVEC EFFERALGANMED 500 MG COMPRIMÉ EFFERVESCENT

Vous ne devez jamais utiliser EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent en cas d'allergie au paracétamol ou à l'un de ses constituants, ni en cas d'atteinte hépatique grave.
Vous ne devez jamais utiliser EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent sans consulter votre médecin au préalable, en cas de pathologie hépatique ou rénale, si vous êtes atteint du syndrome de Gilbert, si vous souffrez de malnutrition, de deshydratation, en cas de perte de poids importante ou d'éthylisme chronique. C'est également le cas si  vous souffrez de déficience en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase).
Chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, il faut tenir compte de la teneur en sodium d'EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent (412,4 mg de sodium par comprimé). Dans cette situation, une forme autre qu'effervescente est sans doute préférable.

L'utilisation d'EfferalganMed 500 mg est déconseillée si vous présentez une intolérance au fructose.
Le paracétamol pouvant modifier le fonctionnement du foie, il peut perturber l'activité d'autres médicaments. Vous devez demander un avis médical en cas de traitement concomitant avec un anticoagulant, le probénécide, la phénytoïne et des médicaments inducteurs enzymatiques comme  le phénobarbital, la carbamazépine, la primidone ou la rifampicine.  Veillez à bien lire la notice avant de prendre EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent.
Ne pas associer EfferalganMed 500 mg avec tout autre médicament contenant du paracétamol (risque de surdosage).
En cas de surdosage, vous devez consulter un médecin immédiatement.
Ce médicament est compatible avec la grossesse et l’allaitement.

Conditionnement : boîte de 16 comprimés effervescents

Mis à jour le 12/06/2019

Pharmacie
Conseils EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable Paracétamol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ? 3. Comment prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES - code ATC : N02BE01. Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (à partir d’environ 2 ans) : lire attentivement la rubrique Posologie. Pour les enfants de 13 à 25 kg (environ 2 à 10 ans), la posologie est d’un demi-comprimé par prise. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ? Ne prenez jamais EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable : · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · Si vous avez une maladie grave du foie. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir Section 3 « Comment prendre EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ? »). · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous : · Si vous êtes adulte et vous pesez moins de 50 kg, · Si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol (médicaments obtenus avec ou sans ordonnance), · Si vous avez une maladie du foie ou des reins, · Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · Ou en cas d’abus d’alcool (consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour)), · Si vous souffrez de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), · Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition (réserves basses en glutathion hépatique), d’anorexie, boulimie ou cachexie (perte de poids importante)), · Si vous avez des problèmes de déshydratation, hypovolémie (perte importante d’eau corporelle). Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être suspendu par votre médecin. EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Enfants et adolescents Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Autres médicaments et EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez contacter votre médecin si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant. Vous devez contacter votre médecin si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique de la classe des pénicillines) en raison du risque accru d’acidose métabolique, en particulier si vous présentez un facteur de risque de déficit en glutathion tel qu’une insuffisance rénale sévère, un sepsis (infection générale grave de l'organisme par des germes pathogènes), une malnutrition ou un alcoolisme chronique. Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit à vous ou à lui, un dosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang. EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse et allaitement Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Utilisez la dose minimale permettant de réduire votre douleur et/ou votre fièvre, pendant une durée aussi courte que possible et le moins fréquemment possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou fièvre ne diminue pas ou si vous avez besoin de prendre ce médicament plus fréquemment au cours de votre grossesse. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable contient du benzoate de sodium (E211), du sodium et du sorbitol (E420). Ce médicament contient 60,606 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent. Ce médicament contient 412,4 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 20,62 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’un ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium). Ce médicament contient 300 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable ? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. Posologie Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 13 kg (à partir d’environ 2 ans). La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Poids (âge) Dose par prise Intervalle d’administration Dose journalière maximale 13 kg à 20 kg (2 - 7 ans) 1 demi-comprimé (soit 250 mg) 6 heures 4 demi-comprimés (soit 1000 mg par jour) 21 kg à 25 kg (6 - 10 ans) 1 demi-comprimé (soit 250 mg) 4 heures minimum 6 demi-comprimés (soit 1500 mg par jour) 26 kg à 40 kg (8 -13 ans) 1 comprimé (soit 500 mg) 6 heures 4 comprimés (soit 2000 mg par jour) 41 kg à 50 kg (12 - 15 ans) 1 comprimé (soit 500 mg) 4 heures minimum 6 comprimés (soit 3000 mg par jour) Adultes et enfants de plus de 50 kg (à partir d’environ 15 ans) 1 à 2 comprimés (soit 500 à 1000 mg) 4 heures minimum 6 comprimés (soit 3000 mg par jour) Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (voir rubrique 4.9). Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Cependant : · les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical. · NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule). Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g) par jour dans les situations suivantes : · adultes de moins de 50 kg, · atteintes graves du foie, · syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · alcoolisme chronique, · malnutrition chronique, · déshydratation. Si vous avez l'impression que l'effet de EFFERALGANMED 500 mg, comprimé effervescent sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN. Mode et voie d'administration Voie orale. Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau, si besoin après l'avoir cassé en deux. Ne pas avaler ou mâcher les comprimés. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes : · découvrez votre enfant, · faites le boire, · ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. · Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. · Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum. Insuffisance rénale En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), l’intervalle minimum entre 2 prises devra être modifié en suivant votre fonction rénale selon le tableau suivant : Clairance de la créatinine Intervalle d’administration cl ≥50 mL/min 4 heures cl 10-50 mL/min 6 heures cl
Description EfferalganMed 500 mg est un médicament présenté en comprimés effervescents sécables. Il contient du paracétamol et est préconisé dans le traitement de la douleur (maux de tête, douleur dentaire, courbatures, règles douloureuses...) Il peut être également utilisé pour faire baisser la fièvre, comme lors d'un épisode grippal. Il est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 27 Kg.  Il est possible de l'utiliser chez les enfants à partir de 13 kg à condition d'utiliser la moitié d'un comprimé correspondant ainsi à 250mg de paracétamol. La composition d'un comprimé d'EfferalganMed 500 mg est de 500 mg de paracétamol tandis que les excipients sont composés d'acide citrique anhydre, de carbonate de sodium anhydre, de bicarbonate de sodium, de sorbitol, de saccharine sodique, de docusate de sodium, de povidone et de benzoate de sodium. POSOLOGIE D'EFFERALGANMED 500 MG COMPRIMÉ EFFERVESCENT La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. Si vous ne connaissez pas le poids de votre enfant, vous devez le peser avant de lui donner EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent. La posologie recommandée est de : Enfants de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans) : 1/2 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6h, sans dépasser 4 demi-comprimés par jour. Enfants de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans) : 1/2 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4h, sans dépasser 6 demi comprimés par jour. Enfants de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6h, sans dépasser 4 comprimés par jour. Enfants de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 comprimé par prise à renouveler si besoin au bout de 4h, sans dépasser 6 comprimés par jour. Adultes et enfants à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : 1 ou 2 comprimés par prise (selon douleur), à renouveler en cas de besoin au bout de 4h minimum. La posologie maximale est de 3 g par jour. les posologies supérieures (4 g par jour) sont soumises à un avis médical. Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures En cas d'insuffisance rénale, les prises doivent être espacées de 8 h. Les comprimés doivent être dissous complètement dans un verre d'eau avant d'être avalés.  La durée de traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.Vous devez vous adresser à votre médecin si aucune amélioration n'est constatée ou en cas d'aggravation. Si la fièvre est supérieure à 38,5°, pensez à découvrir votre enfant et à bien l'hydrater. PRÉCAUTIONS D'EMPLOI AVEC EFFERALGANMED 500 MG COMPRIMÉ EFFERVESCENT Vous ne devez jamais utiliser EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent en cas d'allergie au paracétamol ou à l'un de ses constituants, ni en cas d'atteinte hépatique grave. Vous ne devez jamais utiliser EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent sans consulter votre médecin au préalable, en cas de pathologie hépatique ou rénale, si vous êtes atteint du syndrome de Gilbert, si vous souffrez de malnutrition, de deshydratation, en cas de perte de poids importante ou d'éthylisme chronique. C'est également le cas si  vous souffrez de déficience en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase). Chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, il faut tenir compte de la teneur en sodium d'EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent (412,4 mg de sodium par comprimé). Dans cette situation, une forme autre qu'effervescente est sans doute préférable. L'utilisation d'EfferalganMed 500 mg est déconseillée si vous présentez une intolérance au fructose. Le paracétamol pouvant modifier le fonctionnement du foie, il peut perturber l'activité d'autres médicaments. Vous devez demander un avis médical en cas de traitement concomitant avec un anticoagulant, le probénécide, la phénytoïne et des médicaments inducteurs enzymatiques comme  le phénobarbital, la carbamazépine, la primidone ou la rifampicine.  Veillez à bien lire la notice avant de prendre EfferalganMed 500 mg comprimé effervescent. Ne pas associer EfferalganMed 500 mg avec tout autre médicament contenant du paracétamol (risque de surdosage). En cas de surdosage, vous devez consulter un médecin immédiatement. Ce médicament est compatible avec la grossesse et l’allaitement. Conditionnement : boîte de 16 comprimés effervescents Mis à jour le 12/06/2019

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