inflacam 20mg-ml injectable-3

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Administration

Voie d'administration :

Voie parentérale

Voies sous-cutanée (bovins), intramusculaire (porcins) ou intraveineuse (équins, bovins).

Posologie :

Bovins
Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.

Porcins
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication.
Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.

- Chevaux
Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif). Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, INFLACAM® 15 mg/ml Suspension buvable peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection.

Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

1 ml contient :
Principe actif :
Méloxicam ..... 20 mg
Excipient(s) :
Ethanol (96 %) ..... 159,8 mg

Principes actifs / Molécule :

MéloxicamMeloxicam

Forme pharmaceutique :

Solution

Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance :

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance à conserver au moins pendant 5 ans.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

Temps d'attente :

Bovins :
- viande et abats : 15 jours.
- lait : 5 jours.

Porcins :
- viande et abats : 5 jours.

Chevaux :
- viande et abats : 5 jours.
- lait : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

 

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques :

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par l’administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les porcins.

Propriétés pharmacocinétiques :

- Absorption
Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement. Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.

- Distribution
La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.

- Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.

- Excrétion
Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement.
Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

Pharmacie
Conseils Espèces cibles Bovins (lait, viande, veau) Equins Porcins Bovins, équins et porcins. Indications d’utilisation Chez les bovins : - traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques. - traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques. - traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. - pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l'écornage des veaux. Chez les porcins : - traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. - traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée. Chez les chevaux : - réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. - soulagement de la douleur associée aux coliques.
Description Administration Voie d'administration : Voie parentérale Voies sous-cutanée (bovins), intramusculaire (porcins) ou intraveineuse (équins, bovins). Posologie : - Bovins Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication. - Porcins Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,0 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures. - Chevaux Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif). Lors d’utilisation pour le traitement de l’inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, INFLACAM® 15 mg/ml Suspension buvable peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon. Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires : 1 ml contient : Principe actif : Méloxicam ..... 20 mg Excipient(s) : Ethanol (96 %) ..... 159,8 mg Principes actifs / Molécule : Méloxicam, Meloxicam Forme pharmaceutique : Solution Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance : Liste I. A ne délivrer que sur ordonnance à conserver au moins pendant 5 ans. Usage vétérinaire. Respecter les doses prescrites. Temps d'attente : Bovins : - viande et abats : 15 jours. - lait : 5 jours. Porcins : - viande et abats : 5 jours. Chevaux : - viande et abats : 5 jours. - lait : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine. Propriétés Propriétés pharmacodynamiques : Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par l’administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les porcins. Propriétés pharmacocinétiques : - Absorption Après administration sous-cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement. Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins. - Distribution La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles. - Métabolisme Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. - Excrétion Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement. Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire. Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse. Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

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