tergynan comprime gyneco boite 10

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Sommaire

Métrodinazole.

IDENTIFICATION DU MEDICAMENT

FORMES ET PRÉSENTATIONS

TERGYNAN, comprimé vaginal

Boite de 10

COMPOSITION
METRONIDAZOLE .................................................................................................. 500 mg
SULFATE DE NEOMYCINE ................................................................................... 65000 Ul
NYSTATINE ........................................................................................................ 100000 Ul
Amidon de blé ......................................................................................................... 190 mg
Carboxyméthylamidonsodique (type A) ....................................................................... 15 mg
Talc ........................................................................................................................... 5 mg
Cellulose microcristalline q.s.p. ............................................................................... 1140 mg

CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE
ANTIINFECTIEUX A USAGE LOCAL
(G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INDICATIONS

Indications thérapeutiques Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques:

Pharmacie
Conseils	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE RÉSERVÉ A L'ADULTE. Vaginites à germes sensibles et vaginites non spécifiques: 1 comprimé vaginal 1 à 2 fois par jour pendant 10 jours consécutifs en association avec un traitement par voie orale si nécessaire. MODE D'ADMINISTRATION Voie vaginale. - Mouiller le comprimé en le trempant dans l'eau pendant 20 à 30 secondes avant de le mettre en place. - Rester ensuite allongée pendant un quart d'heure environ. - II est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il présente ou non des signes cliniques. - Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an. Conseils pratiques : - Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement...] et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants. - Ne pas interrompre le traitement pendant les règles. CONTRE-INDICATIONS - Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants. - Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le disulfirame (cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI MISES EN GARDE Liés au métronidazole : • Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3 fois par an. • Interrompre le traitement en cas d'intolérance locale ou de réaction allergique ou si des signes tel que vertiges, confusion mentale, ataxie apparaissent. • Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, chroniques ou évolutives. • Il est préférable de modérer la prise de boissons alcoolisées durant le traitement (effet antabuse). Liés à la néomycine : • La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés. PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Liés au métronidazole : • Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé • Le métronidazole peut immobiliser les tréponèmes et donc faussement positiver un test de Nelson. Liés à la néomycine : • La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes. CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament. INTERACTIONS • Associations déconseillées : - Spermicide : Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. - Alcool : effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. - Disulfirame : l'association au disulfirame peut entraîner des bouffées délirantes ou un état confusionnel. •Associations nécessitant des précautions d'emploi : - Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine) : augmentation de l'effet des anticoagulants oraux et du risque hémorragique'par diminution de leur catabolisme hépatique. Contrôle plus fréquent des taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adapter la posologie des anticoagulants oraux pendant le traitement par le metronidazole et 8 jours après son arrêt. • Association à prendre en compte : - 5fluoro-uracile : augmentation de la toxicité du 5 FU par diminution de sa clairance. GROSSESSE et ALLAITEMENT GROSSESSE Compte tenu de la présence dans cette spécialité d'un aminoside, la néomycine, à l'origine d'un risque ototoxique, et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée. ALLAITEMENT En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter. EFFETS INDÉSIRABLES Rares avec cette forme locale. Cependant, peuvent être observés : • Rarement: - des troubles digestifs bénins : nausées, goût métallique dans la bouche, anorexie, crampes épigastriques, vomissements, diarrhées. •Exceptionnellement : - des signes cutanéomuqueux : allergie : urticaire, prurit ; bouffées vasomotriees ; glossite avec sensation de sécheresse de la bouche ; - des signes neurologiques : céphalées, vertiges. - Des cas réversibles de pancréalite. • A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé : - des leucopénies modérées, réversibles à l'arrêt, - des neuropathies sensitives périphériques qui ont toujours régressé à l'arrêt du traitement. Par ailleurs, une coloration brun-rougeâtre des urines peut être observée, due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.
Description	Sommaire IDENTIFICATION DU MEDICAMENT INDICATIONS POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION CONTRE-INDICATIONS MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI INTERACTIONS GROSSESSE et ALLAITEMENT EFFETS INDÉSIRABLES PHARMACODYNAMIE PHARMACOCINETIQUE Données de sécurité préclinique Métrodinazole. IDENTIFICATION DU MEDICAMENT FORMES ET PRÉSENTATIONS TERGYNAN, comprimé vaginal Boite de 10 COMPOSITION METRONIDAZOLE .................................................................................................. 500 mg SULFATE DE NEOMYCINE ................................................................................... 65000 Ul NYSTATINE ........................................................................................................ 100000 Ul Amidon de blé ......................................................................................................... 190 mg Carboxyméthylamidonsodique (type A) ....................................................................... 15 mg Talc ........................................................................................................................... 5 mg Cellulose microcristalline q.s.p. ............................................................................... 1140 mg CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE ANTIINFECTIEUX A USAGE LOCAL (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles) INDICATIONS Indications thérapeutiques Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques:

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