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tussisedal sirop flacon 125ml
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Ce médicament contient du "sulfite" et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d'emploi
- Liée à la présence de noscapine: Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
- Liées à la présence de prométhazine: La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène. La prométhazine doit être utilisée avec prudence:
- Chez le sujet âgé présentant:
§ une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
§ une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
§ une éventuelle hypertrophie prostatique.
- Chez les sujets porteurs de certaines affections cardio-vasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypertenseurs des phénothiazines.
- En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation).
En cas d'utilisation chez l'enfant, il convient d'éliminer un asthme bronchique ou un reflux gastro-sophagien avant d'utiliser la noscapine et la prométhazine. La prise de boissons alcoolisées et de médicament contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.
- Liée aux excipients: Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml et 10,8 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants et notamment aux dérivés morphiniques, aux antihistaminiques, aux sulfites et aux parabens.
- En raison de la présence de noscapine:
- enfant de moins de 30 mois,
- insuffisance respiratoire,
- toux de l'asthmatique,
- en association avec les agonistes-antagonistes morphiniques (voir rubrique 4.5).
- En raison de la présence de prométhazine:
- hypersensibilité aux antihistaminiques,
- antécédents d'agranulocytose,
- risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques,
- risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
| Pharmacie | |
| Conseils | RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la noscapine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne maximum de noscapine associée à un antihistaminique à ne pas dépasser est de: 60 mg chez l'adulte réparties en 4 prises. 0,5 mg/kg chez l'enfant réparties en 4 prises. Les prises devront être espacées de 6 heures. La posologie usuelle est de: Adulte: 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour. Sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Enfant de plus de 30 mois, utiliser la cuillère mesure (graduation à 2,5 et 5 ml): La posologie usuelle est de 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) par 5 kg de poids de l'enfant. La dose journalière sera répartie en 2 à 4 prises et seront espacées de 6 heures. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de la prométhazine. Liés à la noscapine: Possibilité de: § constipation, § somnolence. Rarement: § états vertigineux, § nausées, vomissements, § bronchospasme, réactions cutanées allergiques. Liés à la prométhazine: Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1): Effets neurovégétatifs: § sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement, § effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rétention urinaire, § hypotension orthostatique, § troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration (plus fréquent chez le sujet âgé), § incoordination motrice, tremblements, § confusion mentale, hallucinations, § plus rarement, mais notamment chez l'enfant, effets à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie. Réactions de sensibilisation: § érythèmes, eczéma, prurit, purpura, urticaire éventuellement géante, § dème, plus rarement dème de Quincke, § choc anaphylactique, § photosensibilisation. + Effets hématologiques: § leucopénie, neutropénie, agranulocytose exceptionnelle, § thrombocytopénie, § anémie hémolytique. |
| Description | Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit. Mises en garde spéciales Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter. Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif. Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique. Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. Ce médicament contient du "sulfite" et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose. Précautions d'emploi Liée à la présence de noscapine: Prudence en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée. Liées à la présence de prométhazine: La surveillance (clinique et éventuellement électrique) doit être renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène. La prométhazine doit être utilisée avec prudence: Chez le sujet âgé présentant: § une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation, § une constipation chronique (risque d'iléus paralytique), § une éventuelle hypertrophie prostatique. Chez les sujets porteurs de certaines affections cardio-vasculaires, en raison des effets tachycardisants et hypertenseurs des phénothiazines. En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévères (en raison du risque d'accumulation). En cas d'utilisation chez l'enfant, il convient d'éliminer un asthme bronchique ou un reflux gastro-sophagien avant d'utiliser la noscapine et la prométhazine. La prise de boissons alcoolisées et de médicament contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement. Liée aux excipients: Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml et 10,8 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète. Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants: Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants et notamment aux dérivés morphiniques, aux antihistaminiques, aux sulfites et aux parabens. En raison de la présence de noscapine: enfant de moins de 30 mois, insuffisance respiratoire, toux de l'asthmatique, en association avec les agonistes-antagonistes morphiniques (voir rubrique 4.5). En raison de la présence de prométhazine: hypersensibilité aux antihistaminiques, antécédents d'agranulocytose, risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, risque de glaucome par fermeture de l'angle. Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le sultopride (voir rubrique 4.5). |
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Medical Products
- Modèle : 3160508
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